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Studie zur Aminosäureaufnahme bei Hirntumoren

13. September 2006 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Phase-2-Studie zur Aufnahme der Aminosäure O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-Tyrosin (FET) in Hirntumoren

Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der Aufnahme der Aminosäure O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin (FET) in menschlichen Hirntumoren mittels Positronen-Emissions-Tomographie. Ein Vergleich mit MRI und histopathologischen Proben wird verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Radioaktiv markierte Aminosäuren werden seit Jahren zur Abgrenzung von primären Hirntumoren und zur Früherkennung von Tumorrezidiven eingesetzt. Positronen-Emissions-Tomographie-Studien zeigen, dass das Ausmaß der Aminosäureaufnahme mit dem wahren histologischen Ausmaß von Gliomen korreliert. Kürzlich wurde eine mit Fluor-18 markierte Aminosäure eingeführt (O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin (FET)), die für den routinemäßigen Einsatz bei Hirntumorpatienten geeignet ist. Es gibt Hinweise darauf, dass diese Aminosäure durch den Aminosäuretransport des L-Typs in Gehirn und Hirntumore transportiert wird. Die cDNA dieses L-Transporters wurde kürzlich kloniert und es wurde gezeigt, dass sie mit der leichten Kette des 4F2-Antigens (CD98) identisch ist, das zuvor als Marker für Zellwachstum und -proliferation beschrieben wurde.

Es ist bekannt, dass die schwere Kette dieses Heterodimers Integrine moduliert, von denen angenommen wird, dass sie eine grundlegende Rolle bei der Gliom-Invasion spielen.

Neben der Bewertung der diagnostischen Leistungsfähigkeit von FET bei Hirntumoren wird ein Vergleich der FET-Aufnahme in vivo und der CD98-Expression ex-vivo mit Gewebeschnitten durchgeführt, wie sie nach Routineoperationen bei Gliompatienten verfügbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Muenster, NRW, Deutschland, D-48149
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf primäre Hirntumoren
  • CT oder MRT mit Läsion von >= 2,5 cm
  • Jedes Alter; Einverständniserklärung der Eltern bei Kindern verfügbar
  • Karnofsky-Index >= 20 %
  • Überweisung durch Abt. für Neurologie, Neuroonkologie, Neurochirurgie oder Kinderneurologie am UKM
  • Biopsie und/oder Operation geplant
  • Der Patient kann während des PET-Scans 50 Minuten lang liegen, ohne sich zu bewegen • Der Patient muss in der Lage sein, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben; Unterschrift muss vor dem PET-Scan vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten, die aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Vollständiges Nierenversagen
  • Einschluss in andere Studien nach § 23 Strahlenschutzgesetz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Histologische Proben, sofern verfügbar
CD98-Färbung, sofern verfügbar

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Nachsorge für mindestens ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FET-HT-MS

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