Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wychwytu aminokwasów w guzach mózgu

13 września 2006 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Badanie fazy 2 dotyczące wchłaniania przez guza mózgu aminokwasu O-(2-[F-18]fluoroetylo)-L-tyrozyny (FET)

Celem pracy jest określenie wychwytu aminokwasu O-(2-[F-18]fluoroetylo)-L-tyrozyny (FET) w ludzkich guzach mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej. Stosowane jest porównanie z MRI i próbkami histopatologicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Aminokwasy znakowane radioaktywnie są od lat stosowane do określania pierwotnych guzów mózgu i wczesnego wykrywania nawrotów guza. Badania pozytronowej tomografii emisyjnej wskazują, że stopień wychwytu aminokwasów koreluje z prawdziwym histologicznym zasięgiem glejaków. Niedawno wprowadzono aminokwas znakowany fluorem-18 (O-(2-[F-18]fluoroetylo)-L-tyrozyna (FET)), który jest odpowiedni do rutynowego stosowania u pacjentów z guzem mózgu. Istnieją dowody na to, że ten aminokwas jest transportowany do mózgu i guzów mózgu przez transport aminokwasów typu L. cDNA tego L-transportera został niedawno sklonowany i wykazano, że jest identyczny z łańcuchem lekkim antygenu 4F2 (CD98), który wcześniej opisano jako marker wzrostu i proliferacji komórek.

Wiadomo, że łańcuch ciężki tego heterodimeru moduluje integryny, które, jak się uważa, odgrywają fundamentalną rolę w inwazji glejaka.

Oprócz oceny zdolności diagnostycznej FET w guzach mózgu, przeprowadza się porównanie wychwytu FET in vivo i ekspresji CD98 ex vivo z skrawkami tkanek dostępnymi po rutynowej operacji u pacjentów z glejakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Muenster, NRW, Niemcy, D-48149
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem pierwotnego guza mózgu
  • CT lub MRI wykazujące zmianę >= 2,5 cm
  • W każdym wieku; dostępna świadoma zgoda rodziców u dzieci
  • Indeks Karnofskiego >= 20 %
  • Skierowanie przez departamenty Neurologii, Neuro-Onkologii, Neurochirurgii lub Neurologii Dziecięcej na UKM
  • Planowana biopsja i/lub operacja
  • Pacjent jest w stanie leżeć podczas badania PET przez 50 minut bez ruchu • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę; podpis musi być obecny przed skanowaniem PET

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci, którzy z powodu choroby psychicznej nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Całkowita niewydolność nerek
  • Włączenie do innych badań zgodnie z § 23 niemieckiej ustawy o ochronie przed promieniowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Próbki histologiczne, jeśli są dostępne
Barwienie CD98, jeśli jest dostępne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Obserwacja kliniczna przez co najmniej rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj