- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00204295
Badanie wychwytu aminokwasów w guzach mózgu
Badanie fazy 2 dotyczące wchłaniania przez guza mózgu aminokwasu O-(2-[F-18]fluoroetylo)-L-tyrozyny (FET)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aminokwasy znakowane radioaktywnie są od lat stosowane do określania pierwotnych guzów mózgu i wczesnego wykrywania nawrotów guza. Badania pozytronowej tomografii emisyjnej wskazują, że stopień wychwytu aminokwasów koreluje z prawdziwym histologicznym zasięgiem glejaków. Niedawno wprowadzono aminokwas znakowany fluorem-18 (O-(2-[F-18]fluoroetylo)-L-tyrozyna (FET)), który jest odpowiedni do rutynowego stosowania u pacjentów z guzem mózgu. Istnieją dowody na to, że ten aminokwas jest transportowany do mózgu i guzów mózgu przez transport aminokwasów typu L. cDNA tego L-transportera został niedawno sklonowany i wykazano, że jest identyczny z łańcuchem lekkim antygenu 4F2 (CD98), który wcześniej opisano jako marker wzrostu i proliferacji komórek.
Wiadomo, że łańcuch ciężki tego heterodimeru moduluje integryny, które, jak się uważa, odgrywają fundamentalną rolę w inwazji glejaka.
Oprócz oceny zdolności diagnostycznej FET w guzach mózgu, przeprowadza się porównanie wychwytu FET in vivo i ekspresji CD98 ex vivo z skrawkami tkanek dostępnymi po rutynowej operacji u pacjentów z glejakiem.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Niemcy, D-48149
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem pierwotnego guza mózgu
- CT lub MRI wykazujące zmianę >= 2,5 cm
- W każdym wieku; dostępna świadoma zgoda rodziców u dzieci
- Indeks Karnofskiego >= 20 %
- Skierowanie przez departamenty Neurologii, Neuro-Onkologii, Neurochirurgii lub Neurologii Dziecięcej na UKM
- Planowana biopsja i/lub operacja
- Pacjent jest w stanie leżeć podczas badania PET przez 50 minut bez ruchu • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę; podpis musi być obecny przed skanowaniem PET
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci, którzy z powodu choroby psychicznej nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Całkowita niewydolność nerek
- Włączenie do innych badań zgodnie z § 23 niemieckiej ustawy o ochronie przed promieniowaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Próbki histologiczne, jeśli są dostępne
|
|
Barwienie CD98, jeśli jest dostępne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Obserwacja kliniczna przez co najmniej rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FET-HT-MS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .