- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00204295
Studio sull'assorbimento di aminoacidi nei tumori cerebrali
Studio di fase 2 sull'assorbimento da parte del tumore al cervello dell'aminoacido O-(2-[F-18]Fluoretil)-L-tirosina (FET)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli amminoacidi marcati radioattivamente sono stati usati per anni per delineare i tumori cerebrali primari e per la diagnosi precoce della recidiva del tumore. Gli studi di tomografia ad emissione di positroni indicano che l'estensione dell'assorbimento di aminoacidi è correlata alla vera estensione istologica dei gliomi. Recentemente è stato introdotto un amminoacido marcato con fluoro-18 (O-(2-[F-18]Fluoretil)-L-tirosina (FET)), che è adatto per l'uso di routine nei pazienti con tumore al cervello. Ci sono prove che questo amminoacido viene trasportato nel cervello e nei tumori cerebrali dal trasporto di amminoacidi di tipo L. Il cDNA di questo L-trasportatore è stato recentemente clonato ed è stato dimostrato che è identico alla catena leggera dell'antigene 4F2 (CD98), precedentemente descritto come marcatore di crescita e proliferazione cellulare.
È noto che la catena pesante di questo eterodimero modula le integrine che si ritiene svolgano un ruolo fondamentale nell'invasione del glioma.
Oltre alla valutazione della capacità diagnostica di FET nei tumori cerebrali, viene eseguito un confronto tra l'assorbimento di FET in vivo e l'espressione di CD98 ex-vivo con sezioni di tessuto disponibili dopo l'intervento chirurgico di routine nei pazienti con glioma.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NRW
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Muenster, NRW, Germania, D-48149
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetti tumori cerebrali primari
- TC o RM che mostrano una lesione >= 2,5 cm
- Qualsiasi età; disponibile il consenso informato dei genitori nei bambini
- Indice di Karnofsky >= 20 %
- Rinvio da parte dei Dip. di Neurologia, Neuro-Oncologia, Neurochirurgia o Neurologia Pediatrica presso l'UKM
- Biopsia e/o intervento chirurgico pianificato
- Il paziente è in grado di sdraiarsi durante la scansione PET per 50 minuti senza muoversi • Il paziente deve essere in grado di dare il consenso informato; la firma deve essere presente prima della scansione PET
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Pazienti che per malattia psichiatrica non sono in grado di prestare il consenso informato
- Insufficienza renale completa
- Inclusione in altri studi ai sensi del § 23 della legge tedesca sulla radioprotezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Campioni istologici ove disponibili
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Colorazione CD98 ove disponibile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Follow-up clinico per almeno un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FET-HT-MS
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