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Studio sull'assorbimento di aminoacidi nei tumori cerebrali

13 settembre 2006 aggiornato da: University Hospital Muenster

Studio di fase 2 sull'assorbimento da parte del tumore al cervello dell'aminoacido O-(2-[F-18]Fluoretil)-L-tirosina (FET)

Lo scopo di questo studio è determinare l'assorbimento dell'amminoacido O-(2-[F-18]Fluoretil)-L-tirosina (FET) nei tumori cerebrali umani utilizzando la tomografia a emissione di positroni. Viene utilizzato un confronto con MRI e campioni istopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli amminoacidi marcati radioattivamente sono stati usati per anni per delineare i tumori cerebrali primari e per la diagnosi precoce della recidiva del tumore. Gli studi di tomografia ad emissione di positroni indicano che l'estensione dell'assorbimento di aminoacidi è correlata alla vera estensione istologica dei gliomi. Recentemente è stato introdotto un amminoacido marcato con fluoro-18 (O-(2-[F-18]Fluoretil)-L-tirosina (FET)), che è adatto per l'uso di routine nei pazienti con tumore al cervello. Ci sono prove che questo amminoacido viene trasportato nel cervello e nei tumori cerebrali dal trasporto di amminoacidi di tipo L. Il cDNA di questo L-trasportatore è stato recentemente clonato ed è stato dimostrato che è identico alla catena leggera dell'antigene 4F2 (CD98), precedentemente descritto come marcatore di crescita e proliferazione cellulare.

È noto che la catena pesante di questo eterodimero modula le integrine che si ritiene svolgano un ruolo fondamentale nell'invasione del glioma.

Oltre alla valutazione della capacità diagnostica di FET nei tumori cerebrali, viene eseguito un confronto tra l'assorbimento di FET in vivo e l'espressione di CD98 ex-vivo con sezioni di tessuto disponibili dopo l'intervento chirurgico di routine nei pazienti con glioma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Muenster, NRW, Germania, D-48149
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetti tumori cerebrali primari
  • TC o RM che mostrano una lesione >= 2,5 cm
  • Qualsiasi età; disponibile il consenso informato dei genitori nei bambini
  • Indice di Karnofsky >= 20 %
  • Rinvio da parte dei Dip. di Neurologia, Neuro-Oncologia, Neurochirurgia o Neurologia Pediatrica presso l'UKM
  • Biopsia e/o intervento chirurgico pianificato
  • Il paziente è in grado di sdraiarsi durante la scansione PET per 50 minuti senza muoversi • Il paziente deve essere in grado di dare il consenso informato; la firma deve essere presente prima della scansione PET

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti che per malattia psichiatrica non sono in grado di prestare il consenso informato
  • Insufficienza renale completa
  • Inclusione in altri studi ai sensi del § 23 della legge tedesca sulla radioprotezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Campioni istologici ove disponibili
Colorazione CD98 ove disponibile

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Follow-up clinico per almeno un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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