Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af aminosyreoptagelse i hjernetumorer

13. september 2006 opdateret af: University Hospital Muenster

Fase 2-undersøgelse af hjernetumoroptagelse af aminosyren O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-Tyrosin (FET)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme optagelsen af ​​aminosyren O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin (FET) i humane hjernetumorer ved hjælp af positronemissionstomografi. Der anvendes en sammenligning med MR- og histopatologiske prøver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Radioaktivt mærkede aminosyrer er blevet brugt i årevis til at afgrænse primære hjernetumorer og til tidlig påvisning af tumortilbagefald. Positron-emissionstomografistudier indikerer, at omfanget af aminosyreoptagelse korrelerer med den sande histologiske udstrækning af gliomer. For nylig er en fluor-18-mærket aminosyre blevet introduceret (O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin (FET)), som er velegnet til rutinemæssig brug hos hjernetumorpatienter. Der er tegn på, at denne aminosyre transporteres ind i hjerne- og hjernetumorer ved aminosyretransport af L-typen. cDNA'et af denne L-transporter er for nylig blevet klonet og har vist sig at være identisk med den lette kæde af 4F2-antigenet (CD98), som tidligere er blevet beskrevet som markør for cellevækst og -proliferation.

Den tunge kæde af denne heterodimer er kendt for at modulere integriner, som menes at spille en fundamental rolle i gliominvasion.

Udover evalueringen af ​​den diagnostiske evne af FET i hjernetumorer, udføres en sammenligning af FET-optagelse in vivo og CD98-ekspression ex-vivo med vævsskiver som tilgængelige efter rutinekirurgi hos gliompatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Muenster, NRW, Tyskland, D-48149
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om primære hjernetumorer
  • CT eller MR viser læsion på >= 2,5 cm
  • Enhver alder; forældre informeret samtykke hos børn tilgængelig
  • Karnofsky-indeks >= 20 %
  • Henvisning fra afd. i neurologi, neuro-onkologi, neurokirurgi eller pædiatrisk neurologi ved UKM
  • Biopsi og/eller operation er planlagt
  • Patienten kan ligge under PET-scanningen i 50 minutter uden at bevæge sig. • Patienten skal kunne give informeret samtykke; signatur skal være til stede før PET-scanningen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter, som ved psykiatrisk sygdom ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Komplet nyresvigt
  • Inddragelse i andre undersøgelser i henhold til § 23 i den tyske strålebeskyttelseslov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Histologiske prøver, hvor tilgængelige
CD98-farvning, hvor tilgængelig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk opfølgning i mindst et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (SKØN)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner