- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00204295
Undersøgelse af aminosyreoptagelse i hjernetumorer
Fase 2-undersøgelse af hjernetumoroptagelse af aminosyren O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-Tyrosin (FET)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Radioaktivt mærkede aminosyrer er blevet brugt i årevis til at afgrænse primære hjernetumorer og til tidlig påvisning af tumortilbagefald. Positron-emissionstomografistudier indikerer, at omfanget af aminosyreoptagelse korrelerer med den sande histologiske udstrækning af gliomer. For nylig er en fluor-18-mærket aminosyre blevet introduceret (O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin (FET)), som er velegnet til rutinemæssig brug hos hjernetumorpatienter. Der er tegn på, at denne aminosyre transporteres ind i hjerne- og hjernetumorer ved aminosyretransport af L-typen. cDNA'et af denne L-transporter er for nylig blevet klonet og har vist sig at være identisk med den lette kæde af 4F2-antigenet (CD98), som tidligere er blevet beskrevet som markør for cellevækst og -proliferation.
Den tunge kæde af denne heterodimer er kendt for at modulere integriner, som menes at spille en fundamental rolle i gliominvasion.
Udover evalueringen af den diagnostiske evne af FET i hjernetumorer, udføres en sammenligning af FET-optagelse in vivo og CD98-ekspression ex-vivo med vævsskiver som tilgængelige efter rutinekirurgi hos gliompatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Tyskland, D-48149
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om primære hjernetumorer
- CT eller MR viser læsion på >= 2,5 cm
- Enhver alder; forældre informeret samtykke hos børn tilgængelig
- Karnofsky-indeks >= 20 %
- Henvisning fra afd. i neurologi, neuro-onkologi, neurokirurgi eller pædiatrisk neurologi ved UKM
- Biopsi og/eller operation er planlagt
- Patienten kan ligge under PET-scanningen i 50 minutter uden at bevæge sig. • Patienten skal kunne give informeret samtykke; signatur skal være til stede før PET-scanningen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Patienter, som ved psykiatrisk sygdom ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Komplet nyresvigt
- Inddragelse i andre undersøgelser i henhold til § 23 i den tyske strålebeskyttelseslov
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Histologiske prøver, hvor tilgængelige
|
|
CD98-farvning, hvor tilgængelig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk opfølgning i mindst et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FET-HT-MS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .