이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1형 당뇨병 어린이 치료에서의 란투스

2016년 7월 12일 업데이트: Sponsored Programs, Baylor College of Medicine

제1형 당뇨병 어린이의 기존 인슐린 요법 대 집중적 인슐린 관리

이 연구에서 우리는 기존의 인슐린 요법(즉, NPH와 Humalog를 하루에 두 번 사용, 별도로 주사) 또는 집중 인슐린 관리(IIM-수회의 짧은 주사 작용 및 글라진 인슐린). IIM에 있는 사람들은 주사하기 전에 속효성 인슐린 유사체와 인슐린 글라진을 혼합할 것입니다. 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 결과는 6개월 동안 혈당 조절을 모니터링하는 데 사용됩니다. 연구 과정 동안 두 번 연속 포도당 모니터링 시스템(CGMS-혈당 수치를 5분마다 기록하는 호출기 크기의 장치)을 사용하여 72년 동안 발생하는 혈당 수준의 모든 변화를 기록합니다. 시간 기간.

연구 개요

상세 설명

당뇨병 조절 및 합병증 시험(DCCT) 시험의 획기적인 보고서는 집중 관리가 제1형 당뇨병(T1DM)과 관련된 작은 혈관의 합병증을 지연 및/또는 예방한다는 것을 보여주었습니다. DCCT의 목표를 달성하기 위해 수많은 새로운 인슐린 유사체(인공 인슐린)가 현재 T1DM 환자 관리에 통합되고 있습니다.

이러한 인슐린 유사체는 저혈당과 같은 집중적인 인슐린 요법에 대한 주요 장애물을 극복하는 능력으로 인해 중요성을 더해가고 있습니다. 특히, 기초 인슐린으로 간주되는 인슐린 글라진은 피부 바로 아래 조직에 주입하는 지속적인 인슐린 요법의 대안으로 관리에 광범위하게 사용되고 있다. 인슐린 글라진 사용의 주요 단점은 별도의 주사로 투여해야 하며 다른 인슐린과 혼합할 수 없다는 것입니다. 이로 인해 당뇨병이 있는 어린이에게 바람직하지 않은 다중 인슐린 주사가 투여되어 치료 계획이 더 복잡해지고 치료 계획을 준수하기가 더 어려워집니다.

이전 연구(현재 주요 당뇨병 저널인 Diabetes Care에 게재 승인됨)에서 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하여 포도당 농도(예: 고혈당 및 저혈당 에피소드) 인슐린 글라진을 속효성 인슐린 유사체와 혼합하여 투여하거나 별도의 주사로 투여할 때.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6세 이상 25세 미만(인슐린 글라진은 6세 이상 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다).
  • 지난 3개월 이내에 T1DM으로 새로 진단된 환자.
  • 초기 도입 기간 3개월 후 HgbA1c가 9.0% 미만이어야 합니다.
  • 나이에 대한 BMI가 90번째 백분위수 미만입니다.
  • 연구에 참여할 의향이 있는 피험자의 무작위 배정.

제외 기준:

  • 모든 만성 질환(백혈병, 천식, 염증성 장 질환, 낭포성 섬유증, 소아 류마티스 관절염 등)은 직접적으로 또는 치료 결과로 포도당 항상성에 직간접적으로 영향을 미칩니다.
  • 지지하는 가족의 부족.
  • 화학적 남용의 증거 또는 이력.
  • 6세 미만 또는 25세 이상.
  • 3개월의 초기 준비 기간 후 HbA1c 수준이 9.0%를 초과합니다.
  • 나이에 대한 BMI가 90번째 백분위수보다 큽니다.
  • T1DM으로 새로 진단되지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
HbA1C

2차 결과 측정

결과 측정
포도당 소풍

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

연구 완료

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다