비수술 환자에서 유방암의 고주파 (RF-SEIN)
2025년 9월 10일 업데이트: Institut Bergonié
유방암의 고주파 : 비수술 환자의 파일럿 연구
경피적 기술(radiofrequency)로 비수술 환자의 유방 종양을 치료합니다.
임상적 및 방사선학적 평가를 기반으로 한 치료 효율 및 내성에 대한 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
작은 유방 악성 종양에 대한 최소 침습적 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
이는 부분적으로 개선 된 치료 접근법의 가용성이 증가하고, 신 보조 전략의 도입 및 미용적인 이유에 기인한다.
더욱이, 유방암 선별 프로그램의 도입으로, 종양은 종종 조기에 그리고 더 작은 크기로 진단되며, 유방 절제술과 유방 방사선 치료를 통해 유방 보존 치료를 가능하게합니다.
그러나 노인 환자의 경우 다양한 생리 학적 변화, 동반 질환 및 합병증의 위험이 높은 경우 종종 유방 보존 방법에 대한 금기 사항으로 인식됩니다).
또한, 노인 암 환자는 일반적으로 젊은 환자보다 수술이 적습니다.
이러한 맥락에서, 방사성 주파수 (RF) 절제는 작은 유방 악성 종양의 치료를위한 최소 침습적 비 외과 기술로 떠오르고있다.
몇몇 파일럿 연구는 작은 유방암과 노인 환자의 소규모 코호트를 가진 모든 연령의 환자에 대한 RF 절제 내성 및 타당성 결과를 발표했지만, 노인 환자의 장기 추적 및 장기 효능에 대한 전향 적 데이터가 부족합니다.
이 전향 적 단일 암 연구에서, 우리는 수술 후보가 아닌 유방암 환자를위한 내분비 치료를 통한 초음파 (US) 유도 경피 RF 절제의 효능 및 환자 내성을 결정하는 것을 목표로했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 환자
- 에스트로겐 수용체가 있는 유방 종양
- 비수술 환자
- 기대 수명 6개월 이상
제외 기준:
- 페이스 메이커의 존재
- 피부, 유두 또는 가슴 근육에서 10 mm 미만 위치에 있는 초음파 평가에서 30 mm 이상의 종양
- 응고 장애
- 조영제 주입을 통한 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영에 대한 대조 적응증
- 조영제 주입을 통한 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영에서 보이지 않는 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: US-RF + 내분비 요법
내분비 요법을 통한 초음파 검사 (US)-가드 경피 방사선 주파수 (RF) 절제
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내분비 요법을 통한 초음파 검사 (US)-가드 경피 방사선 주파수 (RF) 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 1 년 후 질병 재발을 가진 참가자 수.
기간: 1 년
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개입은 내분비 요법을 통한 초음파 검사 (미국) 유도 경피 방사선 주파수 (RF) 절제였다. 재발은 동적 대비 재료 향상 (DCE) 자기 공명 (MR) 이미징을 사용한 후속 조치에 기초하여 평가되었다. |
1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5 년에 질병 재발을 가진 참가자 수
기간: 개입 후 5 년
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개입은 내분비 요법을 통한 초음파 검사 (미국) 유도 경피 방사선 주파수 (RF) 절제였다. 재발은 동적 대비 재료 향상 (DCE) 자기 공명 (MR) 이미징을 사용한 후속 조치에 기초하여 평가되었다. |
개입 후 5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabienne VALENTIN, MD, Institut Bergonie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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