Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens af brystkræft hos ikke-kirurgiske patienter (RF-SEIN)

10. september 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Radiofrekvens af brystkræft: Pilotundersøgelse i ikke-kirurgiske patienter

Til behandling af brysttumorer hos ikke-kirurgiske patienter med perkutan teknik (radiofrekvens). Prospektiv evaluering af behandlingseffektivitet og tolerance baseret på klinisk og radiologisk evaluering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende efterspørgsel efter minimalt invasive behandlinger af små maligniteter i brystet. Dette skyldes delvis øget tilgængelighed af forbedrede behandlingsmetoder, med introduktionen af ​​neoadjuvansstrategier og af kosmetiske grunde. Desuden diagnosticeres tumorer med introduktionen af ​​screeningsprogrammer for brystkræft ofte tidligere og i mindre størrelse, hvilket muliggør brystbesøgende behandling med lumpektomi efterfulgt af helbryststrålebehandling. For ældre patienter opfattes imidlertid forskellige fysiologiske ændringer, comorbide sygdomme og højere risiko for komplikationer ofte som kontraindikationer for brystkonserverende metoder). Derudover får ældre kræftpatienter generelt færre operationer end yngre patienter. I denne sammenhæng fremkommer radiofrekvens (RF) ablation som en minimalt invasiv ikke -kirurgisk teknik til behandling af små maligniteter i brystet. Flere pilotundersøgelser har offentliggjort RF-ablationstolerance og gennemførlighedsresultater for patienter i alle aldre med små brystkræftformer og for små kohorter af ældre patienter, men der er mangel på potentielle data om langvarig opfølgning og langvarig effektivitet for ældre patienter. I denne prospektive, enkeltarmsundersøgelse havde vi til formål at bestemme effektiviteten og patienttolerancen for ultrasonografi (USA) -guidet perkutan RF-ablation med endokrin terapi for ældre patienter med brystkræft, der falder eller ikke er kandidater til operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 70 år
  • Brysttumorer med østrogenreceptorer
  • Ikke-kirurgiske patienter
  • Forventet levetid mere end 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en pacemaker
  • Tumorer, der måler mere end 30 mm ved ultralydsevaluering, lokaliseret mindre end 10 mm fra hud, brystvorte eller brystmuskel
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi med kontrastmiddelinjektion
  • Ikke-synlige læsioner på magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi med kontrastmiddelinjektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: US-RF + Endokrin terapi
Ultrasonografi (USA) -guidet perkutan radiofrekvens (RF) ablation med endokrin terapi
Ultrasonografi (USA) -guidet perkutan radiofrekvens (RF) ablation med endokrin terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilbagefald af sygdomme et år efter interventionen.
Tidsramme: Et år

Interventionen var ultrasonografi (USA) -guidet perkutan radiofrekvens (RF) ablation med endokrin terapi.

Gentagelse blev vurderet baseret på opfølgning med dynamisk kontrastmaterialeforbedret (DCE) magnetisk resonans (MR) billeddannelse).

Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sygdoms tilbagefald efter 5 år
Tidsramme: 5 år efter interventionen

Interventionen var ultrasonografi (USA) -guidet perkutan radiofrekvens (RF) ablation med endokrin terapi.

Gentagelse blev vurderet baseret på opfølgning med dynamisk kontrastmaterialeforbedret (DCE) magnetisk resonans (MR) billeddannelse).

5 år efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabienne VALENTIN, MD, Institut Bergonie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Anslået)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner