- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00210223
Radiofrekvens af brystkræft hos ikke-kirurgiske patienter (RF-SEIN)
Radiofrekvens af brystkræft: Pilotundersøgelse i ikke-kirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 70 år
- Brysttumorer med østrogenreceptorer
- Ikke-kirurgiske patienter
- Forventet levetid mere end 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en pacemaker
- Tumorer, der måler mere end 30 mm ved ultralydsevaluering, lokaliseret mindre end 10 mm fra hud, brystvorte eller brystmuskel
- Koagulationsforstyrrelser
- Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi med kontrastmiddelinjektion
- Ikke-synlige læsioner på magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi med kontrastmiddelinjektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: US-RF + Endokrin terapi
Ultrasonografi (USA) -guidet perkutan radiofrekvens (RF) ablation med endokrin terapi
|
Ultrasonografi (USA) -guidet perkutan radiofrekvens (RF) ablation med endokrin terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tilbagefald af sygdomme et år efter interventionen.
Tidsramme: Et år
|
Interventionen var ultrasonografi (USA) -guidet perkutan radiofrekvens (RF) ablation med endokrin terapi. Gentagelse blev vurderet baseret på opfølgning med dynamisk kontrastmaterialeforbedret (DCE) magnetisk resonans (MR) billeddannelse). |
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med sygdoms tilbagefald efter 5 år
Tidsramme: 5 år efter interventionen
|
Interventionen var ultrasonografi (USA) -guidet perkutan radiofrekvens (RF) ablation med endokrin terapi. Gentagelse blev vurderet baseret på opfølgning med dynamisk kontrastmaterialeforbedret (DCE) magnetisk resonans (MR) billeddannelse). |
5 år efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabienne VALENTIN, MD, Institut Bergonie
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IB2004-16
- RF SEIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .