Радиочастота рака молочной железы у нехирургических пациентов (RF SEIN)
25 июля 2013 г. обновлено: Institut Bergonié
Радиочастота рака молочной железы: пилотное исследование нехирургических пациентов
Для лечения опухолей молочной железы у нехирургических пациентов с помощью чрескожной техники (радиочастоты).
Проспективная оценка эффективности и переносимости лечения на основании клинической и рентгенологической оценки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 70 лет
- Опухоли молочной железы с рецепторами эстрогена
- Нехирургические пациенты
- Продолжительность жизни более 6 месяцев
Критерий исключения:
- Наличие кардиостимулятора
- Опухоли размером более 30 мм при ультразвуковом исследовании, расположенные менее чем в 10 мм от кожи, соска или грудной мышцы.
- Нарушения свертывания крови
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии с введением контрастного вещества
- Невидимые поражения на магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии с введением контрастного вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Знать в 6 месяцев эффективность радиочастоты на основе
|
|
- отсутствие местного рецидива (выявляется при магнитно-резонансной томографии)
|
|
- отсутствие пальпируемого образования при клиническом осмотре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Для оценки каждые 2 месяца до 6 месяцев:
|
|
- поздние осложнения чрескожной техники
|
|
- боль, ощущаемая пациентами во время и после радиочастотного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabienne VALENTIN, MD, Institut Bergonie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB2004-16
- RF SEIN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .