- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00210223
Radiofrekwencja raka piersi u pacjentów niechirurgicznych (RF-SEIN)
Częstotliwość radiowa raka piersi: badanie pilotażowe u pacjentów niechirurgicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 70 lat
- Guzy piersi z receptorami estrogenowymi
- Pacjenci niechirurgiczni
- Oczekiwana długość życia ponad 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obecność rozrusznika serca
- Guzy mierzące ponad 30 mm w ocenie ultrasonograficznej, zlokalizowane w odległości mniejszej niż 10 mm od skóry, sutka lub mięśnia piersiowego
- Zaburzenia krzepnięcia
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej z podaniem środka kontrastowego
- Niewidoczne zmiany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej z wstrzyknięciem środka kontrastowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia hormonalna US-RF +
Ultrasonografia (US)-ablacja przezskórna radiowa (RF) z terapią hormonalną
|
Ultrasonografia (US)-ablacja przezskórna radiowa (RF) z terapią hormonalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nawrotem choroby rok po interwencji.
Ramy czasowe: rok
|
Interwencją była ablacja przezskórna w skłonności do ultrasonografii (US) przezskórnej częstotliwości radiowej (RF). Nawrót oceniono na podstawie obserwacji za pomocą obrazowania magnetycznego (MR) z dynamicznym kontrastem (DCE). |
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nawrotem choroby po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat po interwencji
|
Interwencją była ablacja przezskórna w skłonności do ultrasonografii (US) przezskórnej częstotliwości radiowej (RF). Nawrót oceniono na podstawie obserwacji za pomocą obrazowania magnetycznego (MR) z dynamicznym kontrastem (DCE). |
5 lat po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabienne VALENTIN, MD, Institut Bergonie
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB2004-16
- RF SEIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .