- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00210223
Hochfrequenz von Brustkrebs bei nicht chirurgischen Patienten (RF-SEIN)
Radiofrequenz von Brustkrebs: Pilotstudie bei nicht chirurgischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 70 Jahre
- Brusttumore mit Östrogenrezeptoren
- Nicht chirurgische Patienten
- Lebenserwartung mehr als 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- Tumore, die bei der Ultraschalluntersuchung mehr als 30 mm groß sind und weniger als 10 mm von Haut, Brustwarze oder Brustmuskel entfernt sind
- Gerinnungsstörungen
- Kontraindikationen zur Magnetresonanztomographie oder Computertomographie mit Kontrastmittelinjektion
- Nicht sichtbare Läsionen in der Magnetresonanztomographie oder Computertomographie mit Kontrastmittelinjektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: US-RF + Endokrine Therapie
Ultraschall (US) -Guided perkutane Hochfrequenzablation (RF) mit endokriner Therapie
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Ultraschall (US) -Guided perkutane Hochfrequenzablation (RF) mit endokriner Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Krankheiten ein Jahr nach der Intervention.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Intervention war Ultraschall (US) -Gugele perkutane Hochfrequenzablation (RF) mit endokriner Therapie. Das Wiederauftreten wurde auf der Grundlage der Nachuntersuchung mit dynamischem Kontrastmaterialverstärkungs-Magnetresonanz-Bildgebung (DCE) bewertet. |
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Krankheiten nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Intervention
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Die Intervention war Ultraschall (US) -Gugele perkutane Hochfrequenzablation (RF) mit endokriner Therapie. Das Wiederauftreten wurde auf der Grundlage der Nachuntersuchung mit dynamischem Kontrastmaterialverstärkungs-Magnetresonanz-Bildgebung (DCE) bewertet. |
5 Jahre nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabienne VALENTIN, MD, Institut Bergonie
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IB2004-16
- RF SEIN
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