Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochfrequenz von Brustkrebs bei nicht chirurgischen Patienten (RF-SEIN)

10. September 2025 aktualisiert von: Institut Bergonié

Radiofrequenz von Brustkrebs: Pilotstudie bei nicht chirurgischen Patienten

Zur Behandlung von Brusttumoren bei nicht chirurgischen Patientinnen mit perkutaner Technik (Radiofrequenz). Prospektive Bewertung der Behandlungseffizienz und -verträglichkeit basierend auf klinischer und radiologischer Bewertung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Nachfrage nach minimal invasiven Behandlungen für kleine Brustmalignitäten. Dies ist teilweise auf eine erhöhte Verfügbarkeit verbesserter Behandlungsansätze, die Einführung von neoadjuvanten Strategien und aus kosmetischen Gründen zurückzuführen. Darüber hinaus werden bei der Einführung von Brustkrebs-Screening-Programmen häufig früher und in kleinerer Größe diagnostiziert, wodurch eine brusternde Behandlung mit Lumpektomie ermöglicht wird, gefolgt von einer Ganz-Biest-Strahlentherapie. Bei älteren Patienten werden jedoch verschiedene physiologische Veränderungen, komorbide Krankheiten und ein höheres Risiko für Komplikationen häufig als Kontraindikationen für brusternde Methoden wahrgenommen. Darüber hinaus erhalten ältere Krebspatienten im Allgemeinen weniger Operationen als jüngere Patienten. In diesem Zusammenhang ist die Ablation der Radiofrequenz (RF) als minimal invasive nicht -chirurgische Technik zur Behandlung kleiner Brust -Malignitäten. Mehrere Pilotstudien haben die Toleranz und die Durchführbarkeitsergebnisse für Patienten jeden Alters mit kleinen Brustkrebserkrankungen und für kleine Kohorten älterer Patienten veröffentlicht. Es gibt jedoch einen Mangel an prospektiven Daten zur Langzeitverfolgung und Langzeitwirksamkeit bei älteren Patienten. In dieser prospektiven Einzelarmstudie wollten wir die Wirksamkeit und Patiententoleranz der Ultraschall (US) -Gugele perkutane RF-Ablation mit endokriner Therapie bei älteren Patienten mit Brustkrebs, die abnehmen oder keine Kandidaten für eine Operation sind, bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 70 Jahre
  • Brusttumore mit Östrogenrezeptoren
  • Nicht chirurgische Patienten
  • Lebenserwartung mehr als 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Tumore, die bei der Ultraschalluntersuchung mehr als 30 mm groß sind und weniger als 10 mm von Haut, Brustwarze oder Brustmuskel entfernt sind
  • Gerinnungsstörungen
  • Kontraindikationen zur Magnetresonanztomographie oder Computertomographie mit Kontrastmittelinjektion
  • Nicht sichtbare Läsionen in der Magnetresonanztomographie oder Computertomographie mit Kontrastmittelinjektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: US-RF + Endokrine Therapie
Ultraschall (US) -Guided perkutane Hochfrequenzablation (RF) mit endokriner Therapie
Ultraschall (US) -Guided perkutane Hochfrequenzablation (RF) mit endokriner Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Krankheiten ein Jahr nach der Intervention.
Zeitfenster: Ein Jahr

Die Intervention war Ultraschall (US) -Gugele perkutane Hochfrequenzablation (RF) mit endokriner Therapie.

Das Wiederauftreten wurde auf der Grundlage der Nachuntersuchung mit dynamischem Kontrastmaterialverstärkungs-Magnetresonanz-Bildgebung (DCE) bewertet.

Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Krankheiten nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Intervention

Die Intervention war Ultraschall (US) -Gugele perkutane Hochfrequenzablation (RF) mit endokriner Therapie.

Das Wiederauftreten wurde auf der Grundlage der Nachuntersuchung mit dynamischem Kontrastmaterialverstärkungs-Magnetresonanz-Bildgebung (DCE) bewertet.

5 Jahre nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabienne VALENTIN, MD, Institut Bergonie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren