- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00210223
Radiofrequenza dei tumori al seno in pazienti non chirurgici (RF-SEIN)
Radiofrequenza dei tumori al seno: studio pilota su pazienti non chirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con più di 70 anni
- Tumori al seno con recettori per gli estrogeni
- Pazienti non chirurgici
- Aspettativa di vita superiore a 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Presenza di un pace maker
- Tumori che misurano più di 30 mm alla valutazione ecografica, localizzati a meno di 10 mm dalla pelle, dal capezzolo o dal muscolo pettorale
- Disturbi della coagulazione
- Controindicazioni alla risonanza magnetica o alla tomografia computerizzata con iniezione di mezzo di contrasto
- Lesioni non visibili alla risonanza magnetica o tomografia computerizzata con iniezione di mezzo di contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia endocrina US-RF +
Ablazione per radifrequenza percutanea guidata da ultrasonografia (USA) con terapia endocrina
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Ablazione per radifrequenza percutanea guidata da ultrasonografia (USA) con terapia endocrina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con recidiva di malattie un anno dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Un anno
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L'intervento è stata l'ablazione percutanea guidata da ultrasonografia (US) con l'ablazione con terapia endocrina. La ricorrenza è stata valutata in base al follow-up con imaging a risonanza magnetica (MR) potenziata dal materiale (DCE) di contrasto dinamico). |
Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con recidiva di malattie a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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L'intervento è stata l'ablazione percutanea guidata da ultrasonografia (US) con l'ablazione con terapia endocrina. La ricorrenza è stata valutata in base al follow-up con imaging a risonanza magnetica (MR) potenziata dal materiale (DCE) di contrasto dinamico). |
5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabienne VALENTIN, MD, Institut Bergonie
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB2004-16
- RF SEIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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