단순 코골이 환자에서 KEEPASLEEP 장치의 안전성과 유효성을 결정하기 위한 임상 연구.
2005년 9월 13일 업데이트: Miller, Chipp St. Kevin, M.D.
단순한 코골이를 치료하기 위한 새로운 구강 강화 기도 장치의 안전성과 효과를 입증하기 위한 연구.
연구 개요
상세 설명
Keepasleep 기도 장치는 수면 중 호흡을 향상시키는 새롭고 독특한 협인두 기도 장치입니다.
이 방법은 의학 문헌에 기술되지 않았으며 제한된 테스트에서 성공적이었습니다.
이번 임상시험은 단순 코골이 30명을 대상으로 KEEPASLEEP 장치의 안전성과 유효성을 판단하기 위한 것이다.
각 주제는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
이 장치는 후인두로의 공기 흐름을 증가시켜 기도 허탈, 조직 진동 및 그에 따른 코골이를 최소화합니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- Chipp St. Kevin Miller M.D.
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연락하다:
- Chipp K. Miller, M.D.
- 전화번호: 310-829-7792
- 이메일: waycooldoc@aol.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:- 18세. 나이 이상
- 일반적으로 건강
- 온전한 치열 / 상하 사랑니가 없는 경우 (발치 또는 발육부족)
- 단순 코골이(관찰자가 기록함) 또는 가벼운 수면 무호흡증 RDI < 15(수면다원검사로 기록함)
- 피험자는 시험 기간 동안 수면 및 코골이 행동을 평가하기 위해 관심 있는 관찰자가 있어야 합니다.
제외 기준:- 사랑니(제3대구치)의 존재
- 활성 구강 질환
- 급성 질환
- BMI(체질량 지수) > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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코골이 행동의 감소/제거
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chipp K. Miller, M.D., St. Johns Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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