Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​KEEPASLEEP-enhed hos simple snorkere.

13. september 2005 opdateret af: Miller, Chipp St. Kevin, M.D.
Undersøgelse for at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny oral forbedret luftvejsanordning til behandling af simpel snorken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Keepasleep-luftvejsanordningen er en ny og unik buccopharyngeal luftvejsanordning til at forbedre vejrtrækningen under søvn. Denne metode er ikke blevet beskrevet i den medicinske litteratur og har haft succes i begrænset test. Dette kliniske forsøg skal bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​KEEPASLEEP-enheden ved at bruge 30 forsøgspersoner med simpel snorken. Hvert emne vil tjene som hans/hendes egen kontrol. Enheden øger luftstrømmen ind i den bageste svælg for at minimere luftvejskollaps, vævsvibrationer og deraf følgende snorken. Enheden passerer gennem det retromaxillære rum og kræver, at forsøgspersonen mangler deres visdomstænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • Chipp St. Kevin Miller M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:- 18 år. gammel eller ældre

  • generelt godt helbred
  • Intakt tandsæt/MANGLENDE øvre og nedre visdomstænder (ved udtrækning eller manglende udvikling)
  • Simpel snorken (dokumenteret af observatør) eller mild søvnapnø RDI < 15 (dokumenteret ved polysomnogram)
  • Forsøgspersonen skal have en bekymret observatør til at vurdere søvn- og snorkeadfærd under forsøgsperioden

Eksklusionskriterier: - Tilstedeværelse af visdomstænder (tredje kindtænder)

  • aktiv oral sygdom
  • akut sygdom
  • BMI (body mass index) > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion/eliminering af snorkeadfærd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Miller, Chipp St. Kevin, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chipp K. Miller, M.D., St. Johns Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MILC - KEEPASLEEP - 0704

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner