림프부종 치료를 위한 피크노제놀
2015년 10월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
유방암 생존자의 팔 림프부종 치료: 피크노제놀 대 위약의 이중 맹검, 무작위 연구
이 연구의 목적은 유방암 치료 후 여성의 팔 림프부종에 대한 피크노제놀(프랑스 해상 소나무 껍질 추출물)의 효과를 평가하고, 팔 림프부종의 측정으로서 생체 전기 임피던스의 정확성과 민감도를 평가하고, 제안된 팔 림프부종 삶의 질 설문지의 유효성을 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University Of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영향을 받은 겨드랑이에 대한 마지막 수술 및/또는 방사선 치료로부터 > 6개월
- 상지의 편측성 림프부종
제외 기준:
- 이 연구 동안 세포 독성 또는 방사선 화학 요법 치료를 받고 있거나 받을 예정이 없을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
일일 피크노제놀
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일일 피크노제놀 300mg
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위약 비교기: 2
위약 매일
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매일 플라시보 3캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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팔 림프부종의 감소
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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림프부종 변화 측정을 위한 생체 전기 임피던스 비교/검증, 림프부종 설문지 검증
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-0047
- NCCAM R21 A1724-01
- CC 05302
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