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碧萝芷治疗淋巴水肿

2015年10月1日 更新者:University of Wisconsin, Madison

治疗乳腺癌幸存者的手臂淋巴水肿:碧容健与安慰剂的双盲随机研究

本研究的目的是评估碧萝芷(法国海松树皮提取物)对乳腺癌治疗后女性手臂淋巴水肿的疗效,评估生物电阻抗测量手臂淋巴水肿的准确性和敏感性,以及验证拟议的手臂淋巴水肿生活质量问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • > 6 个月从最后一次对受影响的腋窝进行手术和/或放射治疗
  • 单侧上肢淋巴水肿

排除标准:

  • 在本研究中可能不会接受或计划接受细胞毒性或放射化学疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
每日碧萝芷
每天 300 毫克碧萝芷
安慰剂比较:2个
每日安慰剂
安慰剂 每天 3 粒胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减少手臂淋巴水肿
大体时间:每月
每月

次要结果测量

结果测量
大体时间
生物电阻抗测量淋巴水肿变化的比较/验证,淋巴水肿问卷的验证
大体时间:每月
每月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul R Hutson, PharmD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年5月1日

初级完成 (实际的)

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月1日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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