- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00222066
태아 난소 낭포 흡인이 비틀림 방지에 미치는 영향
2010년 2월 2일 업데이트: University Hospital, Tours
난소 염전 예방을 위한 무반향 태아 난소낭종 치료에서 금욕과 자궁내 흡인의 비교
본 연구의 목적은 산전 난소 낭포 흡인술이 주산기 난소 비틀림을 예방하는데 효과적이고 안전한지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 일상적인 초음파 검사의 광범위한 사용으로 지난 수십 년 동안 자궁에서 발견된 태아 난소 낭종의 발생률이 증가했습니다.
하지만
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스
- CHU de Caen
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Centre
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Tours, Centre, 프랑스, 37044
- Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
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Loire Atl
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Nantes, Loire Atl, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단일 임신에 이상이 없는 임산부 및 무반향성 난소 낭종(직경 30mm 이상) 진단을 받은 여성 태아
제외 기준:
- 다태임신
- 합병증 임신(PE, 당뇨병, PROM, 태아 기형)
- 에코 낭종(액체 잔해 수준, 중격, 혈전 수축, 전반적으로 에코)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
태아 난소 낭종 흡인을 가능한 한 빨리 시행
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산모의 국소마취와 초음파 유도 하에 태아 난소낭종 흡인술 시행
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NO_INTERVENTION: 2
예상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 수술을 피하기 위해
기간: 생후 3개월
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생후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 난소 낭종의 초음파 패턴
기간: 생후 3개월
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생후 3개월
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산전 난소 낭종 흡인의 산모 및 태아/신생아 안전
기간: 생후 3개월
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생후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franck Perrotin, MD--PhD, Tours University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perrotin F, Potin J, Haddad G, Sembely-Taveau C, Lansac J, Body G. Fetal ovarian cysts: a report of three cases managed by intrauterine aspiration. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Dec;16(7):655-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00247.x.
- Perrotin F, Roy F, Potin J, Lardy H, Lansac J, Body G. [Ultrasonographic diagnosis and prenatal management of fetal ovarian cysts]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2000 Apr;29(2):161-9. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
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