Efeito da aspiração de cisto ovariano fetal para prevenir a torção
2 de fevereiro de 2010 atualizado por: University Hospital, Tours
Comparação entre abstenção e aspiração intrauterina no tratamento de cistos ovarianos fetais anecóicos para prevenir a torção ovariana
O objetivo deste estudo é determinar se a aspiração de cisto ovariano pré-natal é eficaz e segura para prevenir a torção ovariana perinatal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o uso generalizado da ultrassonografia de rotina durante a gravidez, a incidência de cistos ovarianos fetais detectados in utero aumentou nas últimas décadas.
No entanto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França
- CHU de Caen
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Centre
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Tours, Centre, França, 37044
- Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
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Loire Atl
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Nantes, Loire Atl, França, 44000
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com uma gravidez única sem intercorrências e um feto feminino diagnosticado com cisto ovariano anecóico (diâmetro de pelo menos 30 mm)
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- Gravidez complicada (PE, diabetes, PROM, malformação fetal)
- Cisto ecóico (nível de detritos fluidos, septado, coágulo retraído, globalmente ecóico)
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Aspiração de cisto ovariano fetal realizada o mais rápido possível
|
Aspiração de cisto ovariano fetal realizada sob orientação ultrassonográfica e anestesia local materna
|
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
Expectativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para evitar a cirurgia neonatal
Prazo: 3 meses após o nascimento
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3 meses após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Padrão ultrassonográfico de cisto ovariano neonatal
Prazo: 3 meses após o nascimento
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3 meses após o nascimento
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Segurança materna e fetal/neonatal da aspiração pré-natal de cistos ovarianos
Prazo: 3 meses após o nascimento
|
3 meses após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck Perrotin, MD--PhD, Tours University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perrotin F, Potin J, Haddad G, Sembely-Taveau C, Lansac J, Body G. Fetal ovarian cysts: a report of three cases managed by intrauterine aspiration. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Dec;16(7):655-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00247.x.
- Perrotin F, Roy F, Potin J, Lardy H, Lansac J, Body G. [Ultrasonographic diagnosis and prenatal management of fetal ovarian cysts]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2000 Apr;29(2):161-9. French.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2001
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OV-UTERO 2000
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