Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af føtal ovariecysteaspiration for at forhindre torsion

2. februar 2010 opdateret af: University Hospital, Tours

Sammenligning mellem abstention og intrauterin aspiration ved behandling af ekkoiske føtale ovariecyster for at forhindre ovarietorsion

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om prænatal ovariecysteaspiration er effektiv og sikker til at forhindre perinatal ovarietorsion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den udbredte brug af rutinemæssig sonografi under graviditet er forekomsten af ​​føtale ovariecyster påvist in utero steget i de seneste årtier. Imidlertid

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • CHU de Caen
    • Centre
      • Tours, Centre, Frankrig, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
    • Loire Atl
      • Nantes, Loire Atl, Frankrig, 44000
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der har en begivenhedsløs enkelt graviditet og et kvindeligt foster diagnosticeret med ekkoisk ovariecyste (diameter mindst 30 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Kompliceret graviditet (PE, diabetes, PROM, fostermisdannelse)
  • Ekkoisk cyste (væskeaffaldsniveau, septeret, tilbagetrukket koagel, globalt ekkoisk)
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Føtal ovariecysteaspiration udføres så hurtigt som muligt
Procedure: Føtal ovariecysteaspiration
Føtal ovariecysteaspiration udført under ultralydsvejledning og maternel lokalbedøvelse
NO_INTERVENTION: 2
Forventende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at undgå neonatal kirurgi
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralydsmønster af neonatal ovariecyste
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
Maternel og føtal/neonatal sikkerhed ved prænatal ovariecysteaspiration
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck Perrotin, MD--PhD, Tours University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2010

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OV-UTERO 2000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner