Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aspirace fetální ovariální cysty na prevenci torze

2. února 2010 aktualizováno: University Hospital, Tours

Srovnání mezi abstinencí a intrauterinní aspirací v léčbě anechoických fetálních ovariálních cyst k prevenci torze vaječníků

Účelem této studie je zjistit, zda je prenatální aspirace ovariální cysty účinná a bezpečná pro prevenci perinatální torze ovaria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rozšířeným používáním rutinní sonografie během těhotenství se v posledních desetiletích zvýšil výskyt fetálních ovariálních cyst detekovaných in utero. nicméně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • CHU de Caen
    • Centre
      • Tours, Centre, Francie, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
    • Loire Atl
      • Nantes, Loire Atl, Francie, 44000
        • CHU de Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s bezproblémovým jediným těhotenstvím a plod ženského pohlaví s diagnózou anechoické ovariální cysty (průměr alespoň 30 mm)

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Komplikované těhotenství (PE, diabetes, PROM, malformace plodu)
  • Echoická cysta (hladina tekutých zbytků, septovaná, vtahující se sraženina, globálně echoická)
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Aspirace fetální ovariální cysty provedena co nejdříve
Postup: Aspirace fetální ovariální cysty
Aspirace fetální ovariální cysty provedena pod ultrazvukovým vedením a v lokální anestezii matky
NO_INTERVENTION: 2
Očekávaný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aby nedošlo k neonatální operaci
Časové okno: 3 měsíce po narození
3 měsíce po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ultrazvukový obraz neonatální ovariální cysty
Časové okno: 3 měsíce po narození
3 měsíce po narození
Mateřská a fetální/neonatální bezpečnost prenatální aspirace ovariální cysty
Časové okno: 3 měsíce po narození
3 měsíce po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franck Perrotin, MD--PhD, Tours University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OV-UTERO 2000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální cysta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit