Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aspiracji płodowej torbieli jajnika na zapobieganie skrętowi

2 lutego 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Porównanie abstynencji i aspiracji wewnątrzmacicznej w leczeniu bezechowych torbieli jajnika u płodu w celu zapobiegania skrętowi jajnika

Celem tego badania jest ustalenie, czy prenatalna aspiracja torbieli jajnika jest skuteczna i bezpieczna w zapobieganiu okołoporodowemu skrętowi jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z powszechnym stosowaniem rutynowej ultrasonografii w czasie ciąży, częstość występowania torbieli jajnika u płodu wykrywanych w macicy wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach. Jednakże

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • CHU de Caen
    • Centre
      • Tours, Centre, Francja, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
    • Loire Atl
      • Nantes, Loire Atl, Francja, 44000
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, u których pojedyncza ciąża przebiegała bez powikłań i u płodu żeńskiego zdiagnozowano bezechową torbiel jajnika (średnica co najmniej 30 mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Ciąża powikłana (PE, cukrzyca, studniówka, wady rozwojowe płodu)
  • Echoiczna torbiel (poziom resztek płynnych, przegroda, cofający się skrzep, globalnie echoiczny)
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Jak najszybciej wykonać aspirację torbieli jajnika płodu
Procedura: Aspiracja torbieli jajnika płodu
Aspiracja torbieli jajnika płodu pod kontrolą USG i znieczuleniu miejscowym matki
NIE_INTERWENCJA: 2
Oczekiwanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby uniknąć operacji noworodków
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu
3 miesiące po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obraz ultrasonograficzny torbieli jajnika u noworodków
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu
3 miesiące po urodzeniu
Bezpieczeństwo matki i płodu/noworodka podczas prenatalnej aspiracji torbieli jajnika
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu
3 miesiące po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Franck Perrotin, MD--PhD, Tours University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OV-UTERO 2000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj