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Effetto dell'aspirazione di cisti ovariche fetali per prevenire la torsione

2 febbraio 2010 aggiornato da: University Hospital, Tours

Confronto tra astensione e aspirazione intrauterina nel trattamento delle cisti ovariche fetali anecoiche per prevenire la torsione ovarica

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aspirazione prenatale della cisti ovarica sia efficace e sicura per prevenire la torsione ovarica perinatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'uso diffuso dell'ecografia di routine durante la gravidanza, l'incidenza delle cisti ovariche fetali rilevate in utero è aumentata negli ultimi decenni. Tuttavia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • CHU de Caen
    • Centre
      • Tours, Centre, Francia, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
    • Loire Atl
      • Nantes, Loire Atl, Francia, 44000
        • CHU de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con una gravidanza singola senza incidenti e feto femmina con diagnosi di cisti ovarica anecogena (diametro di almeno 30 mm)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla
  • Gravidanza complicata (PE, diabete, PROM, malformazioni fetali)
  • Cisti ecogena (livello di detriti fluidi, settato, coagulo retrattile, globalmente ecogeno)
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Aspirazione della cisti ovarica fetale eseguita il prima possibile
Procedura: Aspirazione di cisti ovariche fetali
Aspirazione di cisti ovariche fetali eseguita sotto guida ecografica e anestesia locale materna
NESSUN_INTERVENTO: 2
In attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per evitare la chirurgia neonatale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
3 mesi dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Schema ecografico della cisti ovarica neonatale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
3 mesi dopo la nascita
Sicurezza materna e fetale/neonatale dell'aspirazione di cisti ovariche prenatali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
3 mesi dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Franck Perrotin, MD--PhD, Tours University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OV-UTERO 2000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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