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Wirkung der fetalen Ovarialzystenaspiration zur Verhinderung einer Torsion

2. Februar 2010 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Vergleich zwischen Abstinenz und intrauteriner Aspiration bei der Behandlung echofreier fetaler Ovarialzysten zur Verhinderung einer Ovarialtorsion

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine pränatale Ovarialzystenaspiration wirksam und sicher ist, um eine perinatale Ovarialtorsion zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dem weit verbreiteten Einsatz der routinemäßigen Sonographie während der Schwangerschaft hat die Inzidenz von in utero entdeckten fetalen Ovarialzysten in den letzten Jahrzehnten zugenommen. Jedoch

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • CHU de Caen
    • Centre
      • Tours, Centre, Frankreich, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
    • Loire Atl
      • Nantes, Loire Atl, Frankreich, 44000
        • CHU de Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit einer komplikationslosen Einlingsschwangerschaft und einem weiblichen Fötus, bei dem eine echofreie Ovarialzyste (Durchmesser mindestens 30 mm) diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Komplizierte Schwangerschaft (PE, Diabetes, PROM, fetale Fehlbildung)
  • Echozyste (Flüssigkeitstrümmerspiegel, septiert, sich zurückziehendes Gerinnsel, global echoreich)
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Aspiration der fetalen Ovarialzyste so bald wie möglich durchgeführt
Verfahren: Aspiration der fetalen Ovarialzyste
Aspiration der fetalen Ovarialzyste unter Ultraschallkontrolle und mütterlicher Lokalanästhesie
KEIN_EINGRIFF: 2
Erwartungsvoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um Neugeborenenoperationen zu vermeiden
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ultraschallmuster einer neonatalen Ovarialzyste
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt
Mütterliche und fetale/neonatale Sicherheit der pränatalen Ovarialzystenaspiration
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Franck Perrotin, MD--PhD, Tours University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OV-UTERO 2000

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