- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00223847
실어증에 대한 구속유도 언어치료에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
목표: 실어증은 뇌졸중의 일반적인 후유증인 후천적 언어 장애로 피해자와 간병인에게 엄청난 수준의 장애를 안겨줍니다. 실어증 재활의 효과는 통계적으로 유의미한 것으로 밝혀졌지만(Wertz et al., 1986; Robey, 1994) 임상적 의미는 종종 실망스러웠습니다(Siegel, 1987). 제약 유발 운동 치료(CIMT)의 접근 방식과 원칙에 기반한 만성 실어증의 재활을 위한 유망한 방법이 최근에 설명되었습니다(Pulvermuller et al., 2001). 이 연구자들은 만성적이고 안정적인 실어증이 있는 개인이 CIMT(상대적으로 짧은 기간 동안 고용량으로 강제 사용)의 속성을 포함하도록 설계된 언어 치료로부터 혜택을 받았다고 보고했습니다(통계적 및 임상적으로). 연구의 한계점으로 제약 유발 언어 치료(CILT) 조건과 전통적 치료는 치료 강도의 차이로 인해 혼란스러웠다. VA 재활 연구 및 개발(RR&D)이 자금을 지원하여 교란 변수와 치료 강도를 제어하기 시작하는 시범 연구는 현재 휴스턴 VAMC Center of Excellence in Healthy Ageing with Disabilities와 Brain Rehabilitation Research Center of Excellence 간의 협력으로 진행 중입니다. 게인즈빌, 플로리다. 데이터 수집이 진행되는 동안 예비 결과는 만성 실어증이 있는 개인이 집중 CILT 후 언어 배터리에 실질적이고 측정 가능한 변화를 일으켰음을 시사합니다.
이 연구의 목적은 우리가 수행한 파일럿 작업을 확장하고 이러한 개입이 자연주의적 환경과 간병인의 의사소통에 미치는 기능적 및 질적 영향을 식별하는 것입니다. 구체적으로 만성 실어증의 재활에 대한 치료 유형(제약, 강제 언어 TX 대 다중 모드 PACE TX)과 용량 강도(집중 연습 또는 분산)의 상대적 영향을 비교할 것입니다.
연구 계획: 그룹 비교와 다중 기준 단일 주제 비교를 사용하여 실어증이 있는 더 큰 그룹의 개인에서 CILT의 영향을 조사하고, 집단 연습, 강제 사용 및 관련 맥락의 교란 변수를 통제합니다. 또한 자연주의적 환경에서 의사소통에 대한 이러한 개입의 기능적 및 질적 영향을 조사할 것입니다.
방법: 3개 사이트(Houston, Gainesville 및 Tampa VAMC)에서 수집된 총 48명의 피험자가 4개의 실험 조건에 걸쳐 무작위로 배정됩니다. 1) 집중 CILT; 2) 집중 PACE 요법; 3) 분산 CILT 및 4) 분산 PACE 요법. 사전 및 사후 치료 언어 평가, 담화 샘플, 일일 프로브 측정 및 질적 인터뷰를 사용하여 TX 효과를 측정합니다. 또한 이러한 조치는 TX 효과의 안정성을 평가하기 위해 TX 후 1개월 후에 다시 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중등도에서 중등도, 유창하지 않은 실어증 편측 좌측 CVA 오른손잡이 기본 언어는 영어 그룹 치료에 참여하기에 적절한 청력 및 시력
제외 기준:
기타 신경 장애(예: 치매) 비영어권 청각적 이해력 저하 심한 언어 실행증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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