Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii językowej wywołanej ograniczeniami w przypadku afazji

31 grudnia 2008 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest zbadanie wpływu intensywnej terapii językowej wywołanej ograniczeniami (CILT) na osoby z przewlekłą afazją w porównaniu z tradycyjną terapią afazji. Szczegółowymi celami proponowanych badań jest określenie wpływu rodzaju terapii (CILT vs. tradycyjna) oraz gęstości dawki (intensywna lub rozproszona) na wyniki terapii logopedycznej. Ponadto zbadamy funkcjonalny i jakościowy wpływ tych interwencji na komunikację funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele: Afazja jest nabytym zaburzeniem językowym, które jest częstym następstwem udaru mózgu i stanowi ogromne utrudnienie dla ofiary, jak również obciążenie dla opiekunów. Chociaż skuteczność rehabilitacji afazji okazała się statystycznie istotna (Wertz i in., 1986; Robey, 1994), jej znaczenie kliniczne było często rozczarowujące (Siegel, 1987). Niedawno opisano obiecującą drogę rehabilitacji przewlekłej afazji opartą na podejściu i zasadach Terapii Ruchu Wywołanego Ograniczeniami (CIMT) (Pulvermuller i in., 2001). Badacze ci poinformowali, że osoby z przewlekłą, stabilną afazją odniosły korzyści (zarówno statystyczne, jak i kliniczne) z terapii językowej zaprojektowanej tak, aby obejmowała cechy CIMT (wymuszone użycie dostarczane w dużych dawkach przez stosunkowo krótki okres czasu). W ograniczeniu badania, warunki leczenia językowego wywołanego ograniczeniami (CILT) i tradycyjnego leczenia były zakłócone przez różnice w intensywności leczenia. Badanie pilotażowe finansowane przez VA Rehabilitation Research & Development (RR&D), mające na celu kontrolę zmiennych zakłócających i intensywności leczenia, jest obecnie w toku we współpracy pomiędzy Houston VAMC Center of Excellence in Healthy Aging with Disabilities i Brain Rehabilitation Research Centre of Excellence w Gainesville na Florydzie. Podczas gdy gromadzenie danych trwa, wstępne wyniki sugerują, że osoby z przewlekłą afazją dokonały znacznych, wymiernych zmian w baterii językowej po intensywnym CILT.

Celem tego badania jest rozszerzenie przeprowadzonej przez nas pracy pilotażowej oraz określenie funkcjonalnego i jakościowego wpływu tych interwencji na komunikację w warunkach naturalistycznych i na opiekunów. W szczególności porównamy względny wpływ rodzaju terapii (wymuszona, wymuszona mowa TX vs. wielomodalna PACE TX) i intensywności dawki (masowa praktyka lub rozproszona) na rehabilitację przewlekłej afazji.

Plan badawczy: Korzystając z porównań między grupami i porównań wielu bazowych pojedynczych osób, zbadamy wpływ CILT na większą grupę osób z afazją, kontrolując zakłócające zmienne związane z masową praktyką, wymuszonym użyciem i odpowiednim kontekstem. Ponadto zbadamy funkcjonalny i jakościowy wpływ tych interwencji na komunikację w warunkach naturalistycznych.

Metody: W sumie 48 pacjentów zebranych w trzech ośrodkach (Houston, Gainesville i Tampa VAMC) zostanie losowo przydzielonych do czterech warunków eksperymentalnych: 1) intensywny CILT; 2) intensywna terapia PACE; 3) rozproszony CILT i 4) rozproszona terapia PACE. Do pomiaru efektów TX zostaną wykorzystane oceny językowe przed i po leczeniu, próbki dyskursu, codzienne pomiary sondujące i wywiady jakościowe. Ponadto pomiary te zostaną zebrane miesiąc po TX, aby ocenić stabilność efektów TX.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Umiarkowana do średnio ciężkiej, niepłynna afazja Jednostronna lewa CVA Praworęczna Podstawowym językiem jest angielski Słuch i wzrok wystarczający do udziału w terapii grupowej

Kryteria wyłączenia:

Wielokrotne udary HX innych zaburzeń neurologicznych (np. otępienie) Brak znajomości języka angielskiego Słabe rozumienie ze słuchu Poważna apraksja mowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj