Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování jazykové terapie afázie vyvolané omezením

31. prosince 2008 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je prozkoumat účinky intenzivní jazykové terapie vyvolané omezením (CILT) u jedinců s chronickou afázií ve srovnání s tradiční terapií afázie. Specifickými cíli navrhovaného výzkumu je určit vliv typu terapie (CILT vs. tradiční) a dávkové hustoty (intenzivní nebo distribuované) na výsledek logopedie. Kromě toho budeme zkoumat funkční a kvalitativní dopad těchto intervencí na funkční komunikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle: Afázie je získaná porucha řeči, která je běžným následkem cévní mozkové příhody a představuje pro oběť nesmírnou míru handicapu i zátěž pro pečovatele. Zatímco bylo zjištěno, že účinnost rehabilitace afázie je ve svém účinku statisticky významná (Wertz et al., 1986; Robey, 1994), její klinický význam byl často zklamáním (Siegel, 1987). Nedávno byla popsána slibná cesta rehabilitace chronické afázie na základě přístupu a principů CIMT (Constraint Induced Movement Therapy) (Pulvermuller et al., 2001). Tito výzkumníci uvedli, že jedinci s chronickou stabilní afázií profitovali (statisticky i klinicky) z jazykové terapie navržené tak, aby zahrnovala atributy CIMT (vynucené užívání podávané ve vysokých dávkách během relativně krátké doby). V omezení studie byly podmínky jazykové léčby vyvolané omezením (CILT) a tradiční léčby zkresleny rozdíly v intenzitě léčby. V současné době probíhá pilotní studie financovaná VA Rehabilitation Research & Development (RR&D), která má začít kontrolovat matoucí proměnné a intenzitu léčby ve spolupráci mezi Centrem excelence Houston VAMC ve zdravém stárnutí s postižením a Centrem excelence pro výzkum rehabilitace mozku. v Gainesville, FL. Zatímco sběr dat probíhá, předběžné výsledky naznačují, že jedinci s chronickou afázií provedli po intenzivní CILT podstatnou a měřitelnou změnu v jazykové baterii.

Účelem této studie je rozšířit pilotní práci, kterou jsme provedli, a identifikovat funkční a kvalitativní dopad těchto intervencí na komunikaci v přírodním prostředí a na pečovatele. Konkrétně porovnáme relativní vliv typu terapie (vynucená, vynucená řeč TX vs. multimodální PACE TX) a intenzity dávky (hromadná praxe nebo distribuovaná) na rehabilitaci chronické afázie.

Výzkumný plán: Pomocí skupinových srovnávání a vícezákladních srovnávání jednotlivých subjektů budeme zkoumat dopad CILT na větší skupinu jedinců s afázií, přičemž budeme kontrolovat matoucí proměnné hromadného cvičení, nuceného užívání a relevantního kontextu. Kromě toho budeme zkoumat funkční a kvalitativní dopad těchto intervencí na komunikaci v naturalistických podmínkách.

Metody: Celkem 48 subjektů shromážděných na třech místech (Houston, Gainesville a Tampa VAMC) bude náhodně rozděleno do čtyř experimentálních podmínek: 1) intenzivní CILT; 2) intenzivní PACE terapie; 3) distribuovaná terapie CILT a 4) distribuovaná terapie PACE. K měření účinků TX budou použity jazykové testy před a po léčbě, vzorky diskurzů, denní měření sond a kvalitativní rozhovory. Kromě toho budou tato měření shromážděna jeden měsíc po TX pro posouzení stability účinků TX.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Středně až středně závažná, neplynulá afázie Jednostranná levá CMP Pravá ruka Primárním jazykem je angličtina Přiměřený sluch a zrak pro účast ve skupinové terapii

Kritéria vyloučení:

Mnohočetné mrtvice HX jiného neurologického postižení (např. demence) Neanglicky mluvící Špatné sluchové porozumění Těžká apraxie řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit