- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00223847
En undersøgelse af tvangsinduceret sprogterapi for afasi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Afasi er en erhvervet sprogforstyrrelse, der er en almindelig følge af slagtilfælde og udgør enorme niveauer af handicap for offeret såvel som en byrde for pårørende. Mens effektiviteten af afasirehabilitering har vist sig at være statistisk signifikant i sin virkning (Wertz et al., 1986; Robey, 1994), har dens kliniske betydning ofte været skuffende (Siegel, 1987). En lovende vej til rehabilitering af kronisk afasi baseret på tilgangen og principperne for Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) er for nylig blevet beskrevet (Pulvermuller et al., 2001). Disse efterforskere rapporterede, at personer med kronisk, stabil afasi nød godt af (statistisk såvel som klinisk) af sprogterapi designet til at inkludere egenskaber ved CIMT (tvangsbrug leveret i høje doser over en relativt kort periode). I en begrænsning af undersøgelsen blev betingelserne for constraint-induced language treatment (CILT) og traditionel behandling forvirrede af forskelle i behandlingsintensitet. En pilotundersøgelse finansieret af VA Rehabilitation Research & Development (RR&D) for at begynde at kontrollere for forvirrende variabler og behandlingsintensitet er i øjeblikket i gang i et samarbejde mellem Houston VAMC Center of Excellence in Healthy Aging with Disabilities og Brain Rehabilitation Research Center of Excellence i Gainesville, FL. Mens dataindsamlingen er i gang, tyder de foreløbige resultater på, at personer med kronisk afasi foretog væsentlige, målbare ændringer på et sprogbatteri efter intensiv CILT.
Formålet med denne undersøgelse er at udvide det pilotarbejde, vi har udført, og at identificere den funktionelle og kvalitative indvirkning af disse interventioner på kommunikation i naturalistiske omgivelser og på omsorgspersoner. Specifikt vil vi sammenligne den relative indvirkning af terapitype (begrænset, tvungen tale TX vs. multimodal PACE TX) og dosisintensitet (massepraktiseret eller distribueret) på rehabilitering af kronisk afasi.
Forskningsplan: Ved at bruge mellem gruppesammenligninger og flere-baseline enkeltfagssammenligninger vil vi undersøge virkningen af CILT i en større gruppe af individer med afasi, idet vi kontrollerer for de forvirrende variabler af massepraksis, tvungen brug og relevant kontekst. Derudover vil vi undersøge den funktionelle og kvalitative indvirkning af disse interventioner på kommunikation i naturalistiske omgivelser.
Metoder: I alt 48 forsøgspersoner indsamlet på tre steder (Houston, Gainesville og Tampa VAMC'er) vil blive tilfældigt fordelt på tværs af fire eksperimentelle forhold: 1) intensiv CILT; 2) intensiv PACE-terapi; 3) distribueret CILT og 4) distribueret PACE-terapi. Sprogvurderinger før og efter behandling, diskursprøver, daglige sondemålinger og kvalitative interviews vil blive brugt til at måle TX-effekter. Derudover vil disse foranstaltninger blive husket en måned efter TX for at vurdere stabiliteten af TX-effekterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Moderat til moderat svær, ikke-flydende afasi Unilateral Venstre CVA Højrehåndet Primærsprog er engelsk Tilstrækkelig hørelse og syn til at deltage i gruppeterapi
Ekskluderingskriterier:
Flere slag HX af anden neurologisk svækkelse (f.eks. demens) Ikke-engelsktalende Dårlig auditiv forståelse Svær apraxia af tale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C3091R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .