Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tvangsinduceret sprogterapi for afasi

31. december 2008 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af intensiv, begrænsningsinduceret sprogterapi (CILT) for personer med kronisk afasi sammenlignet med traditionel afasiterapi. De specifikke mål for den foreslåede forskning er at bestemme virkningerne af terapitype (CILT vs. traditionel) og dosistæthed (intensiv eller distribueret) på taleterapiresultat. Derudover vil vi undersøge den funktionelle og kvalitative effekt af disse interventioner på funktionel kommunikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: Afasi er en erhvervet sprogforstyrrelse, der er en almindelig følge af slagtilfælde og udgør enorme niveauer af handicap for offeret såvel som en byrde for pårørende. Mens effektiviteten af ​​afasirehabilitering har vist sig at være statistisk signifikant i sin virkning (Wertz et al., 1986; Robey, 1994), har dens kliniske betydning ofte været skuffende (Siegel, 1987). En lovende vej til rehabilitering af kronisk afasi baseret på tilgangen og principperne for Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) er for nylig blevet beskrevet (Pulvermuller et al., 2001). Disse efterforskere rapporterede, at personer med kronisk, stabil afasi nød godt af (statistisk såvel som klinisk) af sprogterapi designet til at inkludere egenskaber ved CIMT (tvangsbrug leveret i høje doser over en relativt kort periode). I en begrænsning af undersøgelsen blev betingelserne for constraint-induced language treatment (CILT) og traditionel behandling forvirrede af forskelle i behandlingsintensitet. En pilotundersøgelse finansieret af VA Rehabilitation Research & Development (RR&D) for at begynde at kontrollere for forvirrende variabler og behandlingsintensitet er i øjeblikket i gang i et samarbejde mellem Houston VAMC Center of Excellence in Healthy Aging with Disabilities og Brain Rehabilitation Research Center of Excellence i Gainesville, FL. Mens dataindsamlingen er i gang, tyder de foreløbige resultater på, at personer med kronisk afasi foretog væsentlige, målbare ændringer på et sprogbatteri efter intensiv CILT.

Formålet med denne undersøgelse er at udvide det pilotarbejde, vi har udført, og at identificere den funktionelle og kvalitative indvirkning af disse interventioner på kommunikation i naturalistiske omgivelser og på omsorgspersoner. Specifikt vil vi sammenligne den relative indvirkning af terapitype (begrænset, tvungen tale TX vs. multimodal PACE TX) og dosisintensitet (massepraktiseret eller distribueret) på rehabilitering af kronisk afasi.

Forskningsplan: Ved at bruge mellem gruppesammenligninger og flere-baseline enkeltfagssammenligninger vil vi undersøge virkningen af ​​CILT i en større gruppe af individer med afasi, idet vi kontrollerer for de forvirrende variabler af massepraksis, tvungen brug og relevant kontekst. Derudover vil vi undersøge den funktionelle og kvalitative indvirkning af disse interventioner på kommunikation i naturalistiske omgivelser.

Metoder: I alt 48 forsøgspersoner indsamlet på tre steder (Houston, Gainesville og Tampa VAMC'er) vil blive tilfældigt fordelt på tværs af fire eksperimentelle forhold: 1) intensiv CILT; 2) intensiv PACE-terapi; 3) distribueret CILT og 4) distribueret PACE-terapi. Sprogvurderinger før og efter behandling, diskursprøver, daglige sondemålinger og kvalitative interviews vil blive brugt til at måle TX-effekter. Derudover vil disse foranstaltninger blive husket en måned efter TX for at vurdere stabiliteten af ​​TX-effekterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Moderat til moderat svær, ikke-flydende afasi Unilateral Venstre CVA Højrehåndet Primærsprog er engelsk Tilstrækkelig hørelse og syn til at deltage i gruppeterapi

Ekskluderingskriterier:

Flere slag HX af anden neurologisk svækkelse (f.eks. demens) Ikke-engelsktalende Dårlig auditiv forståelse Svær apraxia af tale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner