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Eine Untersuchung der zwangsinduzierten Sprachtherapie bei Aphasie

31. Dezember 2008 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer intensiven, zwangsinduzierten Sprachtherapie (CILT) für Personen mit chronischer Aphasie im Vergleich zu einer traditionellen Aphasietherapie zu untersuchen. Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, die Auswirkungen des Therapietyps (CILT vs. traditionell) und der Dosisdichte (intensiv oder verteilt) auf das Ergebnis der Sprachtherapie zu bestimmen. Darüber hinaus werden wir die funktionalen und qualitativen Auswirkungen dieser Interventionen auf die funktionale Kommunikation untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Aphasie ist eine erworbene Sprachstörung, die eine häufige Folge eines Schlaganfalls ist und eine enorme Behinderung für das Opfer sowie eine Belastung für die Pflegekräfte darstellt. Während sich die Wirksamkeit der Aphasie-Rehabilitation als statistisch signifikant erwiesen hat (Wertz et al., 1986; Robey, 1994), war ihre klinische Bedeutung oft enttäuschend (Siegel, 1987). Ein vielversprechender Weg zur Rehabilitation chronischer Aphasie auf der Grundlage des Ansatzes und der Prinzipien der Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) wurde kürzlich beschrieben (Pulvermuller et al., 2001). Diese Forscher berichteten, dass Personen mit chronischer, stabiler Aphasie (sowohl statistisch als auch klinisch) von einer Sprachtherapie profitierten, die darauf ausgelegt war, Attribute von CIMT (erzwungener Gebrauch, der in hohen Dosen über einen relativ kurzen Zeitraum verabreicht wird) einzubeziehen. In einer Einschränkung der Studie wurden die Bedingungen der zwangsinduzierten Sprachbehandlung (CILT) und der traditionellen Behandlung durch Unterschiede in der Behandlungsintensität verwechselt. Eine Pilotstudie, die von VA Rehabilitation Research & Development (RR&D) finanziert wird, um mit der Kontrolle von Störvariablen und Behandlungsintensität zu beginnen, wird derzeit in Zusammenarbeit zwischen dem Houston VAMC Center of Excellence in Healthy Ageing with Disabilities und dem Brain Rehabilitation Research Center of Excellence durchgeführt in Gainesville, FL. Während die Datenerhebung noch andauert, deuten vorläufige Ergebnisse darauf hin, dass Personen mit chronischer Aphasie nach intensiver CILT eine wesentliche, messbare Veränderung an einer Sprachbatterie vorgenommen haben.

Der Zweck dieser Studie ist es, die von uns durchgeführte Pilotarbeit zu erweitern und die funktionalen und qualitativen Auswirkungen dieser Interventionen auf die Kommunikation in naturnahen Umgebungen und auf Betreuer zu identifizieren. Insbesondere werden wir die relative Auswirkung des Therapietyps (eingeschränkte, erzwungene Sprachübertragung vs. multimodale PACE-Übertragung) und der Dosisintensität (Massenpraxis oder verteilt) auf die Rehabilitation der chronischen Aphasie vergleichen.

Forschungsplan: Anhand von Vergleichen zwischen Gruppen und Einzelsubjektvergleichen mit mehreren Ausgangswerten werden wir die Auswirkungen von CILT in einer größeren Gruppe von Personen mit Aphasie untersuchen, wobei wir die verwirrenden Variablen der Massenpraxis, der erzwungenen Verwendung und des relevanten Kontexts kontrollieren. Darüber hinaus werden wir die funktionalen und qualitativen Auswirkungen dieser Interventionen auf die Kommunikation in naturalistischen Umgebungen untersuchen.

Methoden: Insgesamt 48 Probanden, die an drei Standorten (VAMCs in Houston, Gainesville und Tampa) gesammelt wurden, werden nach dem Zufallsprinzip vier experimentellen Bedingungen zugeordnet: 1) intensives CILT; 2) intensive PACE-Therapie; 3) verteilte CILT und 4) verteilte PACE-Therapie. Sprachbewertungen vor und nach der Behandlung, Diskursproben, tägliche Sondierungsmessungen und qualitative Interviews werden verwendet, um TX-Effekte zu messen. Darüber hinaus werden diese Messungen einen Monat nach TX erneut erfasst, um die Stabilität der TX-Effekte zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mittelschwere bis mittelschwere, nicht fließende Aphasie Einseitiger linker CVA Rechtshänder Primärsprache ist Englisch Ausreichendes Hör- und Sehvermögen zur Teilnahme an der Gruppentherapie

Ausschlusskriterien:

Mehrere Schlaganfälle HX anderer neurologischer Beeinträchtigungen (z. B. Demenz) Nicht-Englisch sprechend Schlechtes Hörverständnis Schwere Sprachapraxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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