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Una investigación de la terapia del lenguaje inducida por restricciones para la afasia

31 de diciembre de 2008 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la terapia del lenguaje inducida por restricción (CILT) intensiva para personas con afasia crónica en comparación con la terapia de afasia tradicional. Los objetivos específicos de la investigación propuesta son determinar los efectos del tipo de terapia (CILT vs. tradicional) y la densidad de la dosis (intensiva o distribuida) en el resultado de la terapia del habla. Además, investigaremos el impacto funcional y cualitativo de estas intervenciones en la comunicación funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos: La afasia es un trastorno adquirido del lenguaje que es una secuela común del accidente cerebrovascular y plantea enormes niveles de discapacidad para la víctima, así como una carga para los cuidadores. Si bien se ha encontrado que la eficacia de la rehabilitación de la afasia es estadísticamente significativa en su efecto (Wertz et al., 1986; Robey, 1994), su importancia clínica ha sido a menudo decepcionante (Siegel, 1987). Recientemente se ha descrito una vía prometedora para la rehabilitación de la afasia crónica basada en el enfoque y los principios de la terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT, por sus siglas en inglés) (Pulvermuller et al., 2001). Estos investigadores informaron que las personas con afasia crónica y estable se beneficiaron (tanto estadística como clínicamente) de la terapia del lenguaje diseñada para incluir atributos de CIMT (uso forzado administrado en dosis altas durante un período de tiempo relativamente corto). En una limitación del estudio, las condiciones del tratamiento del lenguaje inducido por restricción (CILT) y el tratamiento tradicional se confundieron por las diferencias en la intensidad del tratamiento. Actualmente se está realizando un estudio piloto financiado por VA Rehabilitation Research & Development (RR&D) para comenzar a controlar las variables de confusión y la intensidad del tratamiento en una colaboración entre el Centro de Excelencia en Envejecimiento Saludable con Discapacidades del VAMC de Houston y el Centro de Excelencia en Investigación de Rehabilitación Cerebral. en Gainesville, Florida. Si bien la recopilación de datos está en curso, los resultados preliminares sugieren que las personas con afasia crónica lograron cambios sustanciales y medibles en una batería de lenguaje después de CILT intensivo.

El propósito de este estudio es ampliar el trabajo piloto que hemos realizado e identificar el impacto funcional y cualitativo de estas intervenciones en la comunicación en entornos naturalistas y en los cuidadores. Específicamente, compararemos el impacto relativo del tipo de terapia (TX de habla forzada y restringida versus TX PACE multimodal) y la intensidad de la dosis (práctica masiva o distribuida) en la rehabilitación de la afasia crónica.

Plan de investigación: Usando comparaciones entre grupos y comparaciones de un solo sujeto de referencia múltiple, examinaremos el impacto de CILT en un grupo más grande de personas con afasia, controlando las variables de confusión de la práctica masiva, el uso forzado y el contexto relevante. Además, investigaremos el impacto funcional y cualitativo de estas intervenciones en la comunicación en escenarios naturalistas.

Métodos: Se asignará aleatoriamente un total de 48 sujetos recolectados en tres sitios (VAMC de Houston, Gainesville y Tampa) en cuatro condiciones experimentales: 1) CILT intensivo; 2) terapia PACE intensiva; 3) CILT distribuida y 4) terapia PACE distribuida. Se utilizarán evaluaciones de lenguaje previas y posteriores al tratamiento, muestras de discurso, medidas de prueba diarias y entrevistas cualitativas para medir los efectos de TX. Además, estas medidas se recopilarán un mes después de TX para evaluar la estabilidad de los efectos de TX.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Afasia de moderada a moderadamente grave, sin fluidez ACV unilateral izquierdo Diestro El idioma principal es el inglés Audición y visión adecuadas para participar en la terapia de grupo

Criterio de exclusión:

Accidentes cerebrovasculares múltiples HX de otro deterioro neurológico (p. demencia) No habla inglés Comprensión auditiva deficiente Apraxia grave del habla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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