- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223847
Una investigación de la terapia del lenguaje inducida por restricciones para la afasia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: La afasia es un trastorno adquirido del lenguaje que es una secuela común del accidente cerebrovascular y plantea enormes niveles de discapacidad para la víctima, así como una carga para los cuidadores. Si bien se ha encontrado que la eficacia de la rehabilitación de la afasia es estadísticamente significativa en su efecto (Wertz et al., 1986; Robey, 1994), su importancia clínica ha sido a menudo decepcionante (Siegel, 1987). Recientemente se ha descrito una vía prometedora para la rehabilitación de la afasia crónica basada en el enfoque y los principios de la terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT, por sus siglas en inglés) (Pulvermuller et al., 2001). Estos investigadores informaron que las personas con afasia crónica y estable se beneficiaron (tanto estadística como clínicamente) de la terapia del lenguaje diseñada para incluir atributos de CIMT (uso forzado administrado en dosis altas durante un período de tiempo relativamente corto). En una limitación del estudio, las condiciones del tratamiento del lenguaje inducido por restricción (CILT) y el tratamiento tradicional se confundieron por las diferencias en la intensidad del tratamiento. Actualmente se está realizando un estudio piloto financiado por VA Rehabilitation Research & Development (RR&D) para comenzar a controlar las variables de confusión y la intensidad del tratamiento en una colaboración entre el Centro de Excelencia en Envejecimiento Saludable con Discapacidades del VAMC de Houston y el Centro de Excelencia en Investigación de Rehabilitación Cerebral. en Gainesville, Florida. Si bien la recopilación de datos está en curso, los resultados preliminares sugieren que las personas con afasia crónica lograron cambios sustanciales y medibles en una batería de lenguaje después de CILT intensivo.
El propósito de este estudio es ampliar el trabajo piloto que hemos realizado e identificar el impacto funcional y cualitativo de estas intervenciones en la comunicación en entornos naturalistas y en los cuidadores. Específicamente, compararemos el impacto relativo del tipo de terapia (TX de habla forzada y restringida versus TX PACE multimodal) y la intensidad de la dosis (práctica masiva o distribuida) en la rehabilitación de la afasia crónica.
Plan de investigación: Usando comparaciones entre grupos y comparaciones de un solo sujeto de referencia múltiple, examinaremos el impacto de CILT en un grupo más grande de personas con afasia, controlando las variables de confusión de la práctica masiva, el uso forzado y el contexto relevante. Además, investigaremos el impacto funcional y cualitativo de estas intervenciones en la comunicación en escenarios naturalistas.
Métodos: Se asignará aleatoriamente un total de 48 sujetos recolectados en tres sitios (VAMC de Houston, Gainesville y Tampa) en cuatro condiciones experimentales: 1) CILT intensivo; 2) terapia PACE intensiva; 3) CILT distribuida y 4) terapia PACE distribuida. Se utilizarán evaluaciones de lenguaje previas y posteriores al tratamiento, muestras de discurso, medidas de prueba diarias y entrevistas cualitativas para medir los efectos de TX. Además, estas medidas se recopilarán un mes después de TX para evaluar la estabilidad de los efectos de TX.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Afasia de moderada a moderadamente grave, sin fluidez ACV unilateral izquierdo Diestro El idioma principal es el inglés Audición y visión adecuadas para participar en la terapia de grupo
Criterio de exclusión:
Accidentes cerebrovasculares múltiples HX de otro deterioro neurológico (p. demencia) No habla inglés Comprensión auditiva deficiente Apraxia grave del habla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3091R
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