- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00223847
Un'indagine sulla terapia del linguaggio indotta da vincoli per l'afasia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: L'afasia è un disturbo del linguaggio acquisito che è una sequela comune dell'ictus e pone enormi livelli di handicap per la vittima e un peso per i caregiver. Mentre l'efficacia della riabilitazione dell'afasia è risultata statisticamente significativa nei suoi effetti (Wertz et al., 1986; Robey, 1994), il suo significato clinico è stato spesso deludente (Siegel, 1987). Recentemente è stata descritta una strada promettente per la riabilitazione dell'afasia cronica basata sull'approccio e sui principi della Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) (Pulvermuller et al., 2001). Questi ricercatori hanno riferito che gli individui con afasia cronica e stabile hanno beneficiato (statisticamente e clinicamente) della terapia linguistica progettata per includere attributi di CIMT (uso forzato somministrato a dosi elevate per un periodo di tempo relativamente breve). In una limitazione dello studio, le condizioni del trattamento linguistico indotto dalla costrizione (CILT) e del trattamento tradizionale sono state confuse dalle differenze nell'intensità del trattamento. Uno studio pilota finanziato dal VA Rehabilitation Research & Development (RR&D) per iniziare a controllare le variabili confondenti e l'intensità del trattamento è attualmente in corso in una collaborazione tra il Centro di eccellenza VAMC di Houston per l'invecchiamento sano con disabilità e il Centro di eccellenza per la ricerca sulla riabilitazione cerebrale a Gainesville, Florida. Mentre la raccolta dei dati è in corso, i risultati preliminari suggeriscono che gli individui con afasia cronica hanno apportato cambiamenti sostanziali e misurabili su una batteria linguistica dopo un CILT intensivo.
Lo scopo di questo studio è espandere il lavoro pilota che abbiamo svolto e identificare l'impatto funzionale e qualitativo di questi interventi sulla comunicazione in contesti naturalistici e sui caregiver. Nello specifico, confronteremo l'impatto relativo del tipo di terapia (trasmissione vocale vincolata e forzata rispetto a PACE TX multimodale) e l'intensità della dose (pratica di massa o distribuita) sulla riabilitazione dell'afasia cronica.
Piano di ricerca: utilizzando confronti tra gruppi e confronti di singoli soggetti a base multipla, esamineremo l'impatto del CILT in un gruppo più ampio di individui con afasia, controllando le variabili confondenti della pratica di massa, l'uso forzato e il contesto pertinente. Inoltre, indagheremo l'impatto funzionale e qualitativo di questi interventi sulla comunicazione in contesti naturalistici.
Metodi: un totale di 48 soggetti raccolti in tre siti (Houston, Gainesville e Tampa VAMC) saranno assegnati in modo casuale in quattro condizioni sperimentali: 1) CILT intensivo; 2) terapia PACE intensiva; 3) CILT distribuito e 4) terapia PACE distribuita. Verranno utilizzate valutazioni linguistiche pre e post trattamento, campioni di discorsi, misurazioni giornaliere della sonda e interviste qualitative per misurare gli effetti TX. Inoltre, queste misure saranno raccolte un mese dopo il TX per valutare la stabilità degli effetti del TX.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Afasia da moderata a moderatamente grave, non fluente CVA unilaterale sinistro Destro La lingua principale è l'inglese Udito e vista adeguati per partecipare alla terapia di gruppo
Criteri di esclusione:
Ictus multipli HX di altra compromissione neurologica (ad es. demenza) Non anglofoni Scarsa comprensione uditiva Grave aprassia del linguaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C3091R
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