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Un'indagine sulla terapia del linguaggio indotta da vincoli per l'afasia

31 dicembre 2008 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della terapia linguistica intensiva e indotta da vincoli (CILT) per gli individui con afasia cronica rispetto alla terapia tradizionale dell'afasia. Gli obiettivi specifici della ricerca proposta sono determinare gli effetti del tipo di terapia (CILT vs. tradizionale) e della densità di dose (intensiva o distribuita) sull'esito della logopedia. Inoltre, indagheremo l'impatto funzionale e qualitativo di questi interventi sulla comunicazione funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi: L'afasia è un disturbo del linguaggio acquisito che è una sequela comune dell'ictus e pone enormi livelli di handicap per la vittima e un peso per i caregiver. Mentre l'efficacia della riabilitazione dell'afasia è risultata statisticamente significativa nei suoi effetti (Wertz et al., 1986; Robey, 1994), il suo significato clinico è stato spesso deludente (Siegel, 1987). Recentemente è stata descritta una strada promettente per la riabilitazione dell'afasia cronica basata sull'approccio e sui principi della Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) (Pulvermuller et al., 2001). Questi ricercatori hanno riferito che gli individui con afasia cronica e stabile hanno beneficiato (statisticamente e clinicamente) della terapia linguistica progettata per includere attributi di CIMT (uso forzato somministrato a dosi elevate per un periodo di tempo relativamente breve). In una limitazione dello studio, le condizioni del trattamento linguistico indotto dalla costrizione (CILT) e del trattamento tradizionale sono state confuse dalle differenze nell'intensità del trattamento. Uno studio pilota finanziato dal VA Rehabilitation Research & Development (RR&D) per iniziare a controllare le variabili confondenti e l'intensità del trattamento è attualmente in corso in una collaborazione tra il Centro di eccellenza VAMC di Houston per l'invecchiamento sano con disabilità e il Centro di eccellenza per la ricerca sulla riabilitazione cerebrale a Gainesville, Florida. Mentre la raccolta dei dati è in corso, i risultati preliminari suggeriscono che gli individui con afasia cronica hanno apportato cambiamenti sostanziali e misurabili su una batteria linguistica dopo un CILT intensivo.

Lo scopo di questo studio è espandere il lavoro pilota che abbiamo svolto e identificare l'impatto funzionale e qualitativo di questi interventi sulla comunicazione in contesti naturalistici e sui caregiver. Nello specifico, confronteremo l'impatto relativo del tipo di terapia (trasmissione vocale vincolata e forzata rispetto a PACE TX multimodale) e l'intensità della dose (pratica di massa o distribuita) sulla riabilitazione dell'afasia cronica.

Piano di ricerca: utilizzando confronti tra gruppi e confronti di singoli soggetti a base multipla, esamineremo l'impatto del CILT in un gruppo più ampio di individui con afasia, controllando le variabili confondenti della pratica di massa, l'uso forzato e il contesto pertinente. Inoltre, indagheremo l'impatto funzionale e qualitativo di questi interventi sulla comunicazione in contesti naturalistici.

Metodi: un totale di 48 soggetti raccolti in tre siti (Houston, Gainesville e Tampa VAMC) saranno assegnati in modo casuale in quattro condizioni sperimentali: 1) CILT intensivo; 2) terapia PACE intensiva; 3) CILT distribuito e 4) terapia PACE distribuita. Verranno utilizzate valutazioni linguistiche pre e post trattamento, campioni di discorsi, misurazioni giornaliere della sonda e interviste qualitative per misurare gli effetti TX. Inoltre, queste misure saranno raccolte un mese dopo il TX per valutare la stabilità degli effetti del TX.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Afasia da moderata a moderatamente grave, non fluente CVA unilaterale sinistro Destro La lingua principale è l'inglese Udito e vista adeguati per partecipare alla terapia di gruppo

Criteri di esclusione:

Ictus multipli HX di altra compromissione neurologica (ad es. demenza) Non anglofoni Scarsa comprensione uditiva Grave aprassia del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn Maher, PhD CCC/SLP, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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