축소 유방 수술에서 출혈에 대한 Arista 분말의 효과
2007년 8월 24일 업데이트: University of Oslo
Arista AH-Haemostatic Powder의 성형외과 효과. 유방 축소 수술을 받는 30명의 여성을 대상으로 한 전향적 연속 무작위 연구
유방 수술 중 상처 부위에 적용되는 분말로 사용되는 미세다공성 다당류를 포함하는 Arista AH가 출혈량과 수술 시간을 줄이는지 여부를 평가합니다.
양쪽 맘마는 같은 절차로 수술하고 Arista가 없는 한쪽은 컨트롤 사이드 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 첫 번째 절개 전에 무작위 봉투가 열립니다. Envelope에 따라 Arista를 포함하거나 포함하지 않고 항상 같은 면에서 시작합니다. 수술 후 진공 배액관을 배치하고 24시간 후에 배액된 물질의 양과 hgb 함량을 간호사가 Arista가 어느 쪽에 있는지 보지 않고 측정합니다. 환자는 양쪽 VAS 점수로 수술 후 통증을 점수화합니다.
수술 후 3개월 후 환자는 Arista가 어느 쪽에 있었는지 눈이 먼 의사가 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, N-0407 Oslo
- Ullevål University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 비대 당일 수술을 위한 모든 여성. 이 그룹에는 제외가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 기간
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하수구 출혈량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Askenberg, MD, Ullevaal University Hospital
- 연구 책임자: Petter A Steen, MD,PhD, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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