Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Arista-poeder op bloedingen bij reductieve borstchirurgie

24 augustus 2007 bijgewerkt door: University of Oslo

Effect van Arista AH-hemostatisch poeder bij plastische chirurgie. Een prospectieve, opeenvolgende gerandomiseerde studie bij 30 vrouwen die een verkleining van beide mamma's ondergingen

Om te evalueren of Arista AH, dat microporeuze polysacchariden bevat die als poeder op het wondgebied worden aangebracht tijdens borstoperaties, de hoeveelheid bloedingen en de duur van de operatie vermindert. Beide mamma's worden in dezelfde procedure geopereerd, en één zijde zonder Arista dient als controlezijde

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Mammaplastie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Arista AH hemostase poeder

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de operatie wordt voor de eerste incisie een randomisatie-envelop geopend. Begint altijd aan dezelfde kant, met of zonder Arista volgens de envelop. Na de operatie worden vacuümdrains geplaatst en de hoeveelheid gedraineerd materiaal en hgb-gehalte wordt 24 uur later gemeten door verplegend personeel dat blind is voor welke kant Arista had. Patiënten scoren postoperatieve pijn met VAS-score bilateraal.

Drie maanden na de operatie worden de patiënten gecontroleerd door een arts die blind is voor welke kant Arista had

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, N-0407 Oslo
    - Ullevål University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle vrouwen voor borsthypertrofie dagchirurgie. Geen uitsluitingen in deze groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
duur van de operatie
hoeveelheid bloeden op drain

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Ullevaal University Hospital

Medafor

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christian Askenberg, MD, Ullevaal University Hospital
Studie directeur: Petter A Steen, MD,PhD, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1.2005.419

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .