Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proszku Arista na krwawienie w chirurgii redukcyjnej piersi

24 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University of Oslo

Wpływ proszku hemostatycznego Arista AH w chirurgii plastycznej. Prospektywne, kolejne randomizowane badanie z udziałem 30 kobiet poddawanych redukcji obu piersi

Ocena, czy preparat Arista AH, który zawiera polisacharydy mikroporowate, stosowany w postaci proszku na ranę podczas operacji usunięcia sutka, zmniejsza ilość krwawień i czas trwania operacji. Obie sutki są operowane w ramach tej samej procedury, a jedna strona bez Aristy służy jako strona kontrolna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Plastyka piersi

Interwencja / Leczenie

Lek: Proszek hemostatyczny Arista AH

Szczegółowy opis

Podczas operacji, przed pierwszym nacięciem otwierana jest koperta randomizacyjna. Zawsze zaczyna się po tej samej stronie, z Aristą lub bez, zgodnie z kopertą. Po operacji umieszcza się dreny próżniowe, a 24 godziny później personel pielęgniarski mierzy ilość odsączonego materiału i zawartość hgb, nie wiedząc, po której stronie wystąpił Arista. Pacjenci oceniają ból pooperacyjny za pomocą skali VAS obustronnie.

Trzy miesiące po operacji pacjenci są sprawdzani przez lekarza, który nie widzi, po której stronie miał Arista

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Norwegia
- - Oslo, Norwegia, N-0407 Oslo
    - Ullevål University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie kobiety do chirurgii jednego dnia przerostu sutka. Brak wyjątków w tej grupie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
czas trwania operacji
ilość krwawienia z drenażu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Współpracownicy

Ullevaal University Hospital

Medafor

Śledczy

Główny śledczy: Christian Askenberg, MD, Ullevaal University Hospital
Dyrektor Studium: Petter A Steen, MD,PhD, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości