Effetto della polvere di Arista sul sanguinamento nella chirurgia mammaria riduttiva
Effetto della polvere emostatica Arista AH in chirurgia plastica. Uno studio randomizzato prospettico e consecutivo su 30 donne sottoposte a riduzione di entrambe le mammelle
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'operazione, prima della prima incisione viene aperta una busta di randomizzazione. Inizia sempre dalla stessa parte, con o senza Arista a seconda della busta. Dopo l'intervento chirurgico, vengono posizionati drenaggi a vuoto e la quantità di materiale drenato e il contenuto di hgb vengono misurati 24 ore dopo dal personale infermieristico accecato da quale lato aveva Arista. I pazienti valutano il dolore postoperatorio con punteggio VAS bilateralmente.
Tre mesi dopo l'intervento i pazienti vengono controllati da un medico cieco per sapere da che parte aveva Arista
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, N-0407 Oslo
- Ullevål University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne per ipertrofia mammaria day surgery. Nessuna esclusione in questo gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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durata dell'intervento chirurgico
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quantità di sanguinamento sullo scarico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Askenberg, MD, Ullevaal University Hospital
- Direttore dello studio: Petter A Steen, MD,PhD, University of Oslo
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.2005.419
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