Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Arista Powder på blødning ved reduktiv brystkirurgi

24. august 2007 opdateret af: University of Oslo

Virkning af Arista AH-hæmostatisk pulver i plastikkirurgi. En prospektiv, konsekutiv randomiseret undersøgelse i 30 kvinder, der gennemgår reduktion af begge mødre

For at vurdere, om Arista AH, som indeholder mikroporøse polysaccharider, anvendt som et pulver påført på sårområdet under brystkirurgi, reducerer mængden af blødning og varigheden af operationen. Begge mammae opereres i samme procedure, og den ene side uden Arista fungerer som kontrolside

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Mammaplastik

Intervention / Behandling

Medicin: Arista AH hæmostase pulver

Detaljeret beskrivelse

Under operationen åbnes en randomiseringskonvolut før det første snit. Starter altid på samme side, med eller uden Arista i henhold til kuverten. Efter operationen placeres vakuumdræn, og mængden af drænet materiale og hgb-indhold måles 24 timer senere af plejepersonalet, der er blindet for, hvilken side der havde Arista. Patienterne scorer postoperative smerter med VAS-score bilateralt.

Tre måneder postoperativt bliver patienterne tjekket af en læge, der er blindet for, hvilken side Arista havde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Norge
- - Oslo, Norge, N-0407 Oslo
    - Ullevål University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kvinder til brysthypertrofi dagkirurgi. Ingen udelukkelser i denne gruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
operationens varighed
mængden af blødning på afløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Ullevaal University Hospital

Medafor

Efterforskere

Ledende efterforsker: Christian Askenberg, MD, Ullevaal University Hospital
Studieleder: Petter A Steen, MD,PhD, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier