Účinek prášku Arista na krvácení v redukční mammární chirurgii
Účinek hemostatického prášku Arista AH v plastické chirurgii. Prospektivní, po sobě jdoucí randomizovaná studie u 30 žen podstupujících zmenšení obou maminek
Přehled studie
Detailní popis
Během operace se před prvním řezem otevře randomizační obálka. Vždy začíná na stejné straně, s Arista nebo bez něj podle obálky. Po operaci se zavedou vakuové drény a o 24 hodin později se měří množství drenážovaného materiálu a obsah hgb ošetřujícím personálem zaslepeným, na jaké straně měl Arista. Pacienti hodnotí pooperační bolest bilaterálně skóre VAS.
Tři měsíce po operaci pacienty kontroluje lékař zaslepený na to, jakou stranu měl Arista
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, N-0407 Oslo
- Ullevål University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy pro jednodenní operaci hypertrofie mléčné žlázy. V této skupině nejsou žádná vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
trvání operace
|
|
množství krvácení na drénu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Askenberg, MD, Ullevaal University Hospital
- Ředitel studie: Petter A Steen, MD,PhD, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.2005.419
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .