- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00228111
TRACT 연구: 둔기 외상 환자에서 일상적인 흉복부 CT의 가치 평가
복부/흉부의 심한 둔상을 입은 환자에서 정기적인 흉부-복부 CT의 부가적 가치에 대한 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 단층 촬영(CT)의 기술 발전으로 이미지 획득 속도가 빨라져 해상도가 높아져 CT가 외상 환자 치료에서 더 광범위하고 집중적으로 사용되는 이미징 방식이 되었습니다. 또한 흉복부 CT는 특히 중증 외상 환자에서 기존 방사선 촬영에 비해 추가적인 진단적 가치가 있는 것으로 보입니다.
요즘에는 어떤 환자가 신체 CT 스캔을 받아야 하는지를 결정하는 데 임상 데이터와 기존의 방사선학이 모두 사용됩니다. 현재 "표준" TRAuma CT(TRACT) 사용에 대해 널리 인정되는 지침은 없습니다. 이 주제에 대해 많은 후향적 및 여러 전향적 코호트 연구가 발표되었지만 데이터는 의사 결정에서 증거 기반 관행을 유지하기에 충분하지 않습니다.
이 연구의 목적은 기존의 방사선 영상에 비해 둔기 외상 환자에서 일상적인 흉복부 CT의 추가 효과와 비용을 확립하고 일상적인 흉부 복부 CT의 높은 추가 가치를 예측하는 임상 매개변수를 결정하는 것입니다.
16세 이상의 연속 외상 환자 중 심각한 부상을 입은 환자는 임상 평가 및 기존의 방사선 검사 후 경추, 흉부 및 복부의 표준 외상 CT를 받습니다.
임상, 기존 및 컴퓨터 단층 촬영 방사선 평가, 비용, 치료 결과 및 6개월 환자 후속 조치가 기록되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생명을 위협하는 중요한 문제가 있는 환자: 호흡기, 순환기(맥박 > 120/min, 혈압 < 100 mmHg, 재충전 > 4초, 외부 혈액 손실 > 500 ml) 또는 신경학적으로(Glasgow Coma Score < 14, 비정상 동공) 손상된 환자.
- 수정 외상 점수가 12 미만인 환자
- 2개 이상의 장골 골절 징후가 있는 환자
- 흉부 도리깨/다발성 늑골 골절의 임상 징후가 있는 환자
- 임상적으로 명백한 골반 가장자리 골절이 있는 환자
- 불안정한 척추골절의 징후 또는 신경삭 압박의 징후가 있는 환자
고에너지 손상 메커니즘에 관련된 환자
- 높이에서 떨어짐(> 3m)
- 병원 전 응급 의료 서비스에서 선언한 대로
제외 기준:
- Class IIIB/IV 쇼크 환자
- 즉각적인 신경외과적 개입이 필요한 환자
- 임산부
- 다른 병원에서 의뢰받은 환자
- 응급실에서 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
- 연구 책임자: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Kool DR, Edwards MJ, van Vugt AB, Blickman JG. Added value of routine chest MDCT after blunt trauma: evaluation of additional findings and impact on patient management. AJR Am J Roentgenol. 2008 Jun;190(6):1591-8. doi: 10.2214/AJR.07.3277.
- Deunk J, Brink M, Dekker HM, Kool DR, van Kuijk C, Blickman JG, van Vugt AB, Edwards MJ. Routine versus selective computed tomography of the abdomen, pelvis, and lumbar spine in blunt trauma: a prospective evaluation. J Trauma. 2009 Apr;66(4):1108-17. doi: 10.1097/TA.0b013e31817e55c3.
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Edwards MJ, Kool DR, van Vugt AB, van Kuijk C, Blickman JG. Criteria for the selective use of chest computed tomography in blunt trauma patients. Eur Radiol. 2010 Apr;20(4):818-28. doi: 10.1007/s00330-009-1608-y. Epub 2009 Sep 17.
- Brink M, de Lange F, Oostveen LJ, Dekker HM, Kool DR, Deunk J, Edwards MJ, van Kuijk C, Kamman RL, Blickman JG. Arm raising at exposure-controlled multidetector trauma CT of thoracoabdominal region: higher image quality, lower radiation dose. Radiology. 2008 Nov;249(2):661-70. doi: 10.1148/radiol.2492080169.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2005/093
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