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TRACT 연구: 둔기 외상 환자에서 일상적인 흉복부 CT의 가치 평가

2009년 9월 23일 업데이트: Radboud University Medical Center

복부/흉부의 심한 둔상을 입은 환자에서 정기적인 흉부-복부 CT의 부가적 가치에 대한 전향적 평가

이 연구의 목적은 둔기 외상 환자의 일상적인 흉복부 컴퓨터 단층촬영(CT)의 추가 효과와 비용을 전통적인 방사선 영상과 비교하여 확립하고 어떤 임상 매개변수가 일상적인 흉복부 CT의 높은 추가 가치를 예측하는지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

컴퓨터 단층 촬영(CT)의 기술 발전으로 이미지 획득 속도가 빨라져 해상도가 높아져 CT가 외상 환자 치료에서 더 광범위하고 집중적으로 사용되는 이미징 방식이 되었습니다. 또한 흉복부 CT는 특히 중증 외상 환자에서 기존 방사선 촬영에 비해 추가적인 진단적 가치가 있는 것으로 보입니다.

요즘에는 어떤 환자가 신체 CT 스캔을 받아야 하는지를 결정하는 데 임상 데이터와 기존의 방사선학이 모두 사용됩니다. 현재 "표준" TRAuma CT(TRACT) 사용에 대해 널리 인정되는 지침은 없습니다. 이 주제에 대해 많은 후향적 및 여러 전향적 코호트 연구가 발표되었지만 데이터는 의사 결정에서 증거 기반 관행을 유지하기에 충분하지 않습니다.

이 연구의 목적은 기존의 방사선 영상에 비해 둔기 외상 환자에서 일상적인 흉복부 CT의 추가 효과와 비용을 확립하고 일상적인 흉부 복부 CT의 높은 추가 가치를 예측하는 임상 매개변수를 결정하는 것입니다.

16세 이상의 연속 외상 환자 중 심각한 부상을 입은 환자는 임상 평가 및 기존의 방사선 검사 후 경추, 흉부 및 복부의 표준 외상 CT를 받습니다.

임상, 기존 및 컴퓨터 단층 촬영 방사선 평가, 비용, 치료 결과 및 6개월 환자 후속 조치가 기록되고 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 둔기 외상 환자

설명

포함 기준:

  • 생명을 위협하는 중요한 문제가 있는 환자: 호흡기, 순환기(맥박 > 120/min, 혈압 < 100 mmHg, 재충전 > 4초, 외부 혈액 손실 > 500 ml) 또는 신경학적으로(Glasgow Coma Score < 14, 비정상 동공) 손상된 환자.
  • 수정 외상 점수가 12 미만인 환자
  • 2개 이상의 장골 골절 징후가 있는 환자
  • 흉부 도리깨/다발성 늑골 골절의 임상 징후가 있는 환자
  • 임상적으로 명백한 골반 가장자리 골절이 있는 환자
  • 불안정한 척추골절의 징후 또는 신경삭 압박의 징후가 있는 환자
  • 고에너지 손상 메커니즘에 관련된 환자

    • 높이에서 떨어짐(> 3m)
    • 병원 전 응급 의료 서비스에서 선언한 대로

제외 기준:

  • Class IIIB/IV 쇼크 환자
  • 즉각적인 신경외과적 개입이 필요한 환자
  • 임산부
  • 다른 병원에서 의뢰받은 환자
  • 응급실에서 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
  • 연구 책임자: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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