Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TRACT: Hodnocení hodnoty rutinního torakoabdominálního CT u pacientů s tupým traumatem

23. září 2009 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Prospektivní hodnocení další hodnoty rutinního torakoabdominálního CT u pacientů, kteří utrpěli těžké tupé trauma břicha/hrudníku

Cílem této studie je stanovit další efektivitu a náklady rutinní torakoabdominální počítačové tomografie (CT) u pacientů s tupým traumatem ve srovnání s konvenčním radiologickým zobrazením a určit, které klinické parametry predikují vysokou přidanou hodnotu rutinního torakoabdominálního CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Technologický pokrok v počítačové tomografii (CT) s rychlejším získáváním obrazu vedoucím k vyššímu rozlišení vede k tomu, že se CT stává široce a intenzivněji využívanou zobrazovací modalitou v péči o pacienty s traumatem. Kromě toho se zdá, že hrudní abdominální CT má další diagnostickou hodnotu ve srovnání s konvenční rentgenografií, zejména u pacientů s těžkým poraněním.

K určení toho, který pacient by měl podstoupit tělesné CT vyšetření, se dnes používají jak klinická data, tak konvenční radiologie. V současné době neexistují žádné široce přijímané pokyny pro použití „standardního“ TRAuma CT (TRACT). Přestože na toto téma bylo publikováno mnoho retrospektivních a několik prospektivních kohortních studií, data nejsou dostatečná pro udržení praxe založené na důkazech při rozhodování.

Cílem této studie je stanovit další efektivitu a náklady rutinního torakoabdominálního CT u pacientů s tupým traumatem ve srovnání s konvenčním radiologickým zobrazením a určit, které klinické parametry predikují vysokou přidanou hodnotu rutinního torakoabdominálního CT.

Pacienti s po sobě jdoucími traumaty, kterým je nejméně 16 let a trpí těžkými zraněními, podstupují standardní traumatické CT krční páteře, hrudníku a břicha po klinickém hodnocení a konvenčním radiologickém vyšetření.

Klinické, konvenční a počítačové tomografické radiologické hodnocení, náklady, terapeutické důsledky a 6měsíční sledování pacienta jsou zaznamenány a budou statisticky analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s tupým traumatem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s život ohrožujícími vitálními problémy: pacienti s respiračním, oběhovým (puls > 120/min, krevní tlak < 100 mmHg, doplnění > 4 s, vnější ztráta krve > 500 ml) nebo neurologicky (Glasgow Coma Score < 14, abnormální zornice) postižení pacienti.
  • Pacienti s revidovaným skóre traumatu pod 12
  • Pacienti se známkami zlomenin alespoň dvou dlouhých kostí
  • Pacienti s klinickými příznaky zlomenin hrudníku s cepem/četných žeber
  • Pacienti s klinicky zjevnou zlomeninou okraje pánve
  • Pacienti se známkami nestabilních zlomenin obratlů nebo známkami komprese nervové šňůry
  • Pacienti zapojení do mechanismu vysokoenergetického poranění

    • Pád z výšky (> 3 m)
    • Podle prohlášení přednemocniční zdravotnické záchranné služby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící šokem třídy IIIB/IV
  • Pacienti, kteří potřebují okamžitou neurochirurgickou intervenci
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti doporučení z jiných nemocnic
  • Pacienti, kteří zemřou na pohotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
  • Ředitel studie: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit