- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00228111
Estudo TRACT: Avaliação do valor da TC toraco-abdominal de rotina em pacientes com trauma fechado
Avaliação Prospectiva do Valor Adicional da TC Tóraco-abdominal de Rotina em Pacientes que Sofreram Trauma Contuso Grave de Abdômen/Tórax
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os avanços tecnológicos na tomografia computadorizada (TC), com aquisição de imagem mais rápida resultando em maior resolução, fazem da TC uma modalidade de imagem mais amplamente e intensivamente utilizada no atendimento ao paciente traumatizado. Além disso, a TC toraco-abdominal parece ter valor diagnóstico adicional em comparação com a radiografia convencional, especialmente em pacientes com trauma grave.
Atualmente, tanto os dados clínicos quanto a radiologia convencional são usados para determinar qual paciente deve ser submetido à tomografia computadorizada de corpo. Atualmente não há diretrizes amplamente aceitas para o uso de um TRAuma CT "padrão" (TRACT). Embora muitos estudos de coorte retrospectivos e prospectivos tenham sido publicados sobre esse tópico, os dados não são suficientes para sustentar a prática baseada em evidências na tomada de decisões.
O objetivo deste estudo é estabelecer a eficácia e os custos adicionais da TC toraco-abdominal de rotina em pacientes com trauma contuso versus imagem radiológica convencional e determinar quais parâmetros clínicos preveem um alto valor adicional da TC toraco-abdominal de rotina.
Pacientes com traumas consecutivos, com pelo menos 16 anos de idade e com lesões graves, são submetidos a uma TC de trauma padrão da coluna cervical, tórax e abdome após avaliação clínica e avaliação radiológica convencional.
Avaliação radiológica clínica, convencional e tomográfica computadorizada, custos, consequências terapêuticas e acompanhamento de 6 meses do paciente são registrados e serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6500 HB
- Radboud University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com problemas vitais com risco de vida: respiratórios, circulatórios (pulso > 120/min, pressão arterial < 100 mmHg, recarga > 4 seg, perda de sangue exterior > 500 ml) ou neurologicamente comprometidos (Glasgow Coma Score < 14, pupilas anormais).
- Pacientes com pontuação de trauma revisada abaixo de 12
- Pacientes com sinais de fraturas de pelo menos dois ossos longos
- Pacientes com sinais clínicos de fraturas de tórax instável/múltiplas costelas
- Pacientes com fratura da borda pélvica clinicamente evidente
- Pacientes com sinais de fraturas vertebrais instáveis ou sinais de compressão do cordão neural
Pacientes envolvidos em um mecanismo de lesão de alta energia
- Queda de altura (> 3 m)
- Conforme declarado pelos serviços médicos de emergência pré-hospitalar
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem um choque Classe IIIB/IV
- Pacientes que necessitam de intervenção neurocirúrgica imediata
- pacientes grávidas
- Pacientes encaminhados de outros hospitais
- Pacientes que falecem no pronto-socorro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
- Diretor de estudo: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Kool DR, Edwards MJ, van Vugt AB, Blickman JG. Added value of routine chest MDCT after blunt trauma: evaluation of additional findings and impact on patient management. AJR Am J Roentgenol. 2008 Jun;190(6):1591-8. doi: 10.2214/AJR.07.3277.
- Deunk J, Brink M, Dekker HM, Kool DR, van Kuijk C, Blickman JG, van Vugt AB, Edwards MJ. Routine versus selective computed tomography of the abdomen, pelvis, and lumbar spine in blunt trauma: a prospective evaluation. J Trauma. 2009 Apr;66(4):1108-17. doi: 10.1097/TA.0b013e31817e55c3.
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Edwards MJ, Kool DR, van Vugt AB, van Kuijk C, Blickman JG. Criteria for the selective use of chest computed tomography in blunt trauma patients. Eur Radiol. 2010 Apr;20(4):818-28. doi: 10.1007/s00330-009-1608-y. Epub 2009 Sep 17.
- Brink M, de Lange F, Oostveen LJ, Dekker HM, Kool DR, Deunk J, Edwards MJ, van Kuijk C, Kamman RL, Blickman JG. Arm raising at exposure-controlled multidetector trauma CT of thoracoabdominal region: higher image quality, lower radiation dose. Radiology. 2008 Nov;249(2):661-70. doi: 10.1148/radiol.2492080169.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005/093
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