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Estudo TRACT: Avaliação do valor da TC toraco-abdominal de rotina em pacientes com trauma fechado

23 de setembro de 2009 atualizado por: Radboud University Medical Center

Avaliação Prospectiva do Valor Adicional da TC Tóraco-abdominal de Rotina em Pacientes que Sofreram Trauma Contuso Grave de Abdômen/Tórax

O objetivo deste estudo é estabelecer a eficácia adicional e os custos da tomografia computadorizada (TC) toraco-abdominal de rotina em pacientes com trauma contuso versus imagens radiológicas convencionais e determinar quais parâmetros clínicos preveem um alto valor adicional da TC toraco-abdominal de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os avanços tecnológicos na tomografia computadorizada (TC), com aquisição de imagem mais rápida resultando em maior resolução, fazem da TC uma modalidade de imagem mais amplamente e intensivamente utilizada no atendimento ao paciente traumatizado. Além disso, a TC toraco-abdominal parece ter valor diagnóstico adicional em comparação com a radiografia convencional, especialmente em pacientes com trauma grave.

Atualmente, tanto os dados clínicos quanto a radiologia convencional são usados ​​para determinar qual paciente deve ser submetido à tomografia computadorizada de corpo. Atualmente não há diretrizes amplamente aceitas para o uso de um TRAuma CT "padrão" (TRACT). Embora muitos estudos de coorte retrospectivos e prospectivos tenham sido publicados sobre esse tópico, os dados não são suficientes para sustentar a prática baseada em evidências na tomada de decisões.

O objetivo deste estudo é estabelecer a eficácia e os custos adicionais da TC toraco-abdominal de rotina em pacientes com trauma contuso versus imagem radiológica convencional e determinar quais parâmetros clínicos preveem um alto valor adicional da TC toraco-abdominal de rotina.

Pacientes com traumas consecutivos, com pelo menos 16 anos de idade e com lesões graves, são submetidos a uma TC de trauma padrão da coluna cervical, tórax e abdome após avaliação clínica e avaliação radiológica convencional.

Avaliação radiológica clínica, convencional e tomográfica computadorizada, custos, consequências terapêuticas e acompanhamento de 6 meses do paciente são registrados e serão analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nijmegen, Holanda, 6500 HB
        • Radboud University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com trauma contuso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com problemas vitais com risco de vida: respiratórios, circulatórios (pulso > 120/min, pressão arterial < 100 mmHg, recarga > 4 seg, perda de sangue exterior > 500 ml) ou neurologicamente comprometidos (Glasgow Coma Score < 14, pupilas anormais).
  • Pacientes com pontuação de trauma revisada abaixo de 12
  • Pacientes com sinais de fraturas de pelo menos dois ossos longos
  • Pacientes com sinais clínicos de fraturas de tórax instável/múltiplas costelas
  • Pacientes com fratura da borda pélvica clinicamente evidente
  • Pacientes com sinais de fraturas vertebrais instáveis ​​ou sinais de compressão do cordão neural
  • Pacientes envolvidos em um mecanismo de lesão de alta energia

    • Queda de altura (> 3 m)
    • Conforme declarado pelos serviços médicos de emergência pré-hospitalar

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem um choque Classe IIIB/IV
  • Pacientes que necessitam de intervenção neurocirúrgica imediata
  • pacientes grávidas
  • Pacientes encaminhados de outros hospitais
  • Pacientes que falecem no pronto-socorro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
  • Diretor de estudo: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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