Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRACT-undersøgelse: Evaluering af værdien af ​​rutinemæssig Thoraco-abdominal CT hos stumpe traumepatienter

23. september 2009 opdateret af: Radboud University Medical Center

Prospektiv evaluering af den ekstra værdi af rutinemæssig Thoraco-abdominal CT hos patienter, der led af alvorlige stumpe traumer i abdomen/thorax

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå den yderligere effektivitet og omkostningerne ved rutinemæssig thoraco-abdominal computertomografi (CT) hos stumpe traumepatienter i forhold til konventionel radiologisk billeddannelse og at bestemme, hvilke kliniske parametre, der forudsiger en høj yderligere værdi af rutine thoraco-abdominal CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De teknologiske fremskridt inden for computertomografi (CT), med hurtigere billedoptagelse, hvilket resulterer i højere opløsning, resulterer i at gøre CT til en mere udbredt og intensivt anvendt billedbehandlingsmodalitet i traumepatientbehandling. Thoraco-abdominal CT ser desuden ud til at have yderligere diagnostisk værdi sammenlignet med konventionel radiografi, især hos alvorligt skadede traumepatienter.

I dag bruges både kliniske data og konventionel radiologi til at bestemme, hvilken patient der skal gennemgå krops-CT-skanning. I øjeblikket er der ingen bredt accepterede retningslinjer for brugen af ​​en "standard" TRAuma CT (TRACT). Selvom mange retrospektive og flere prospektive kohortestudier er blevet offentliggjort om dette emne, er dataene ikke tilstrækkelige til at opretholde evidensbaseret praksis i beslutningstagning.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå den yderligere effektivitet og omkostningerne ved rutinemæssig thoraco-abdominal CT hos stumpe traumepatienter i forhold til konventionel radiologisk billeddannelse og at bestemme, hvilke kliniske parametre, der forudsiger en høj yderligere værdi af rutine thoraco-abdominal CT.

Konsekutive traumepatienter, som er mindst 16 år gamle og lider af alvorlige skader, gennemgår en standard traume-CT af halshvirvelsøjlen, thorax og abdomen efter klinisk evaluering og konventionel radiologisk oparbejdning.

Klinisk, konventionel og computertomografisk radiologisk vurdering, omkostninger, terapeutiske konsekvenser og 6 måneders patientopfølgning registreres og vil blive statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Radboud University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne stumpe traumepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med livstruende vitale problemer: respiratoriske, kredsløbs- (puls > 120/min, blodtryk < 100 mmHg, genopfyldning > 4 sek, udvendigt blodtab > 500 ml) eller neurologisk (Glasgow Coma Score < 14, unormale pupiller) kompromitterede patienter.
  • Patienter med en revideret traumescore under 12
  • Patienter med tegn på frakturer fra mindst to lange knogler
  • Patienter med kliniske tegn på brud i brystet/flere ribben
  • Patienter med et klinisk tydeligt bækkenbrud
  • Patienter med tegn på ustabile vertebrale frakturer eller tegn på kompression af neuralstrengen
  • Patienter involveret i en højenergiskademekanisme

    • Fald fra højden (> 3 m)
    • Som erklæret af præhospitale akutmedicinske tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af et shock Klasse IIIB/IV
  • Patienter, der har behov for øjeblikkelig neurokirurgisk indgreb
  • Gravide patienter
  • Patienter henvist fra andre hospitaler
  • Patienter, der dør på akutmodtagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
  • Studieleder: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2005

Først opslået (Skøn)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner