- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00228111
TRACT-undersøgelse: Evaluering af værdien af rutinemæssig Thoraco-abdominal CT hos stumpe traumepatienter
Prospektiv evaluering af den ekstra værdi af rutinemæssig Thoraco-abdominal CT hos patienter, der led af alvorlige stumpe traumer i abdomen/thorax
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De teknologiske fremskridt inden for computertomografi (CT), med hurtigere billedoptagelse, hvilket resulterer i højere opløsning, resulterer i at gøre CT til en mere udbredt og intensivt anvendt billedbehandlingsmodalitet i traumepatientbehandling. Thoraco-abdominal CT ser desuden ud til at have yderligere diagnostisk værdi sammenlignet med konventionel radiografi, især hos alvorligt skadede traumepatienter.
I dag bruges både kliniske data og konventionel radiologi til at bestemme, hvilken patient der skal gennemgå krops-CT-skanning. I øjeblikket er der ingen bredt accepterede retningslinjer for brugen af en "standard" TRAuma CT (TRACT). Selvom mange retrospektive og flere prospektive kohortestudier er blevet offentliggjort om dette emne, er dataene ikke tilstrækkelige til at opretholde evidensbaseret praksis i beslutningstagning.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå den yderligere effektivitet og omkostningerne ved rutinemæssig thoraco-abdominal CT hos stumpe traumepatienter i forhold til konventionel radiologisk billeddannelse og at bestemme, hvilke kliniske parametre, der forudsiger en høj yderligere værdi af rutine thoraco-abdominal CT.
Konsekutive traumepatienter, som er mindst 16 år gamle og lider af alvorlige skader, gennemgår en standard traume-CT af halshvirvelsøjlen, thorax og abdomen efter klinisk evaluering og konventionel radiologisk oparbejdning.
Klinisk, konventionel og computertomografisk radiologisk vurdering, omkostninger, terapeutiske konsekvenser og 6 måneders patientopfølgning registreres og vil blive statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500 HB
- Radboud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med livstruende vitale problemer: respiratoriske, kredsløbs- (puls > 120/min, blodtryk < 100 mmHg, genopfyldning > 4 sek, udvendigt blodtab > 500 ml) eller neurologisk (Glasgow Coma Score < 14, unormale pupiller) kompromitterede patienter.
- Patienter med en revideret traumescore under 12
- Patienter med tegn på frakturer fra mindst to lange knogler
- Patienter med kliniske tegn på brud i brystet/flere ribben
- Patienter med et klinisk tydeligt bækkenbrud
- Patienter med tegn på ustabile vertebrale frakturer eller tegn på kompression af neuralstrengen
Patienter involveret i en højenergiskademekanisme
- Fald fra højden (> 3 m)
- Som erklæret af præhospitale akutmedicinske tjenester
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af et shock Klasse IIIB/IV
- Patienter, der har behov for øjeblikkelig neurokirurgisk indgreb
- Gravide patienter
- Patienter henvist fra andre hospitaler
- Patienter, der dør på akutmodtagelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
- Studieleder: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Kool DR, Edwards MJ, van Vugt AB, Blickman JG. Added value of routine chest MDCT after blunt trauma: evaluation of additional findings and impact on patient management. AJR Am J Roentgenol. 2008 Jun;190(6):1591-8. doi: 10.2214/AJR.07.3277.
- Deunk J, Brink M, Dekker HM, Kool DR, van Kuijk C, Blickman JG, van Vugt AB, Edwards MJ. Routine versus selective computed tomography of the abdomen, pelvis, and lumbar spine in blunt trauma: a prospective evaluation. J Trauma. 2009 Apr;66(4):1108-17. doi: 10.1097/TA.0b013e31817e55c3.
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Edwards MJ, Kool DR, van Vugt AB, van Kuijk C, Blickman JG. Criteria for the selective use of chest computed tomography in blunt trauma patients. Eur Radiol. 2010 Apr;20(4):818-28. doi: 10.1007/s00330-009-1608-y. Epub 2009 Sep 17.
- Brink M, de Lange F, Oostveen LJ, Dekker HM, Kool DR, Deunk J, Edwards MJ, van Kuijk C, Kamman RL, Blickman JG. Arm raising at exposure-controlled multidetector trauma CT of thoracoabdominal region: higher image quality, lower radiation dose. Radiology. 2008 Nov;249(2):661-70. doi: 10.1148/radiol.2492080169.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005/093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .