Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie TRACT: Ocena wartości rutynowej TK klatki piersiowej i jamy brzusznej u pacjentów z tępym urazem

23 września 2009 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Prospektywna ocena dodatkowej wartości rutynowej TK klatki piersiowej i jamy brzusznej u pacjentów po ciężkim tępym urazie brzucha/klatki piersiowej

Celem tego badania jest ustalenie dodatkowej skuteczności i kosztów rutynowej tomografii komputerowej klatki piersiowej i jamy brzusznej u pacjentów z tępym urazem w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem radiologicznym oraz określenie, które parametry kliniczne przewidują dużą dodatkową wartość rutynowej tomografii komputerowej klatki piersiowej i jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Postęp technologiczny w tomografii komputerowej (CT), z szybszą akwizycją obrazu skutkującą wyższą rozdzielczością, powoduje, że CT jest coraz szerzej i intensywniej stosowaną metodą obrazowania w opiece nad pacjentami urazowymi. Tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej dodatkowo wydaje się mieć dodatkową wartość diagnostyczną w porównaniu z konwencjonalną radiografią, zwłaszcza u ciężko rannych pacjentów urazowych.

Obecnie do określenia, który pacjent powinien zostać poddany tomografii komputerowej ciała, wykorzystuje się zarówno dane kliniczne, jak i konwencjonalną radiologię. Obecnie nie ma powszechnie akceptowanych wytycznych dotyczących stosowania „standardowego” TRAuma CT (TRACT). Chociaż opublikowano wiele retrospektywnych i kilka prospektywnych badań kohortowych na ten temat, dane nie są wystarczające, aby utrzymać opartą na dowodach praktykę w podejmowaniu decyzji.

Celem tego badania jest ustalenie dodatkowej skuteczności i kosztów rutynowej TK klatki piersiowej i jamy brzusznej u pacjentów z tępym urazem w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem radiologicznym oraz określenie, które parametry kliniczne przewidują dużą dodatkową wartość rutynowej TK klatki piersiowej i jamy brzusznej.

Pacjenci z kolejnymi urazami, którzy ukończyli 16 lat i mają ciężkie obrażenia, po ocenie klinicznej i konwencjonalnym badaniu radiologicznym poddawani są standardowej urazowej tomografii komputerowej kręgosłupa szyjnego, klatki piersiowej i brzucha.

Kliniczna, konwencjonalna i komputerowa ocena radiologiczna, koszty, konsekwencje terapeutyczne i 6-miesięczna obserwacja pacjenta są rejestrowane i będą analizowane statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z tępym urazem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zagrażającymi życiu problemami życiowymi: oddechowymi, krążeniowymi (tętno > 120/min, ciśnienie krwi < 100 mmHg, nawrót > 4 s, zewnętrzna utrata krwi > 500 ml) lub neurologicznymi (Glasgow Coma Score < 14, nieprawidłowe źrenice).
  • Pacjenci ze zmienioną oceną urazów poniżej 12
  • Pacjenci z objawami złamań co najmniej dwóch kości długich
  • Pacjenci z objawami klinicznymi cepowatej klatki piersiowej/złamań wielu żeber
  • Pacjenci z klinicznie widocznym złamaniem obręczy miednicy
  • Pacjenci z objawami niestabilnych złamań kręgów lub objawami ucisku rdzenia nerwowego
  • Pacjenci zaangażowani w mechanizm urazu wysokoenergetycznego

    • Upadek z wysokości (> 3 m)
    • Zgodnie z deklaracjami przedszpitalnego ratownictwa medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci we wstrząsie klasy IIIB/IV
  • Pacjenci wymagający natychmiastowej interwencji neurochirurgicznej
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci skierowani z innych szpitali
  • Pacjenci, którzy umierają na oddziale ratunkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
  • Dyrektor Studium: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj