- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00228111
Badanie TRACT: Ocena wartości rutynowej TK klatki piersiowej i jamy brzusznej u pacjentów z tępym urazem
Prospektywna ocena dodatkowej wartości rutynowej TK klatki piersiowej i jamy brzusznej u pacjentów po ciężkim tępym urazie brzucha/klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Postęp technologiczny w tomografii komputerowej (CT), z szybszą akwizycją obrazu skutkującą wyższą rozdzielczością, powoduje, że CT jest coraz szerzej i intensywniej stosowaną metodą obrazowania w opiece nad pacjentami urazowymi. Tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej dodatkowo wydaje się mieć dodatkową wartość diagnostyczną w porównaniu z konwencjonalną radiografią, zwłaszcza u ciężko rannych pacjentów urazowych.
Obecnie do określenia, który pacjent powinien zostać poddany tomografii komputerowej ciała, wykorzystuje się zarówno dane kliniczne, jak i konwencjonalną radiologię. Obecnie nie ma powszechnie akceptowanych wytycznych dotyczących stosowania „standardowego” TRAuma CT (TRACT). Chociaż opublikowano wiele retrospektywnych i kilka prospektywnych badań kohortowych na ten temat, dane nie są wystarczające, aby utrzymać opartą na dowodach praktykę w podejmowaniu decyzji.
Celem tego badania jest ustalenie dodatkowej skuteczności i kosztów rutynowej TK klatki piersiowej i jamy brzusznej u pacjentów z tępym urazem w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem radiologicznym oraz określenie, które parametry kliniczne przewidują dużą dodatkową wartość rutynowej TK klatki piersiowej i jamy brzusznej.
Pacjenci z kolejnymi urazami, którzy ukończyli 16 lat i mają ciężkie obrażenia, po ocenie klinicznej i konwencjonalnym badaniu radiologicznym poddawani są standardowej urazowej tomografii komputerowej kręgosłupa szyjnego, klatki piersiowej i brzucha.
Kliniczna, konwencjonalna i komputerowa ocena radiologiczna, koszty, konsekwencje terapeutyczne i 6-miesięczna obserwacja pacjenta są rejestrowane i będą analizowane statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 HB
- Radboud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zagrażającymi życiu problemami życiowymi: oddechowymi, krążeniowymi (tętno > 120/min, ciśnienie krwi < 100 mmHg, nawrót > 4 s, zewnętrzna utrata krwi > 500 ml) lub neurologicznymi (Glasgow Coma Score < 14, nieprawidłowe źrenice).
- Pacjenci ze zmienioną oceną urazów poniżej 12
- Pacjenci z objawami złamań co najmniej dwóch kości długich
- Pacjenci z objawami klinicznymi cepowatej klatki piersiowej/złamań wielu żeber
- Pacjenci z klinicznie widocznym złamaniem obręczy miednicy
- Pacjenci z objawami niestabilnych złamań kręgów lub objawami ucisku rdzenia nerwowego
Pacjenci zaangażowani w mechanizm urazu wysokoenergetycznego
- Upadek z wysokości (> 3 m)
- Zgodnie z deklaracjami przedszpitalnego ratownictwa medycznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci we wstrząsie klasy IIIB/IV
- Pacjenci wymagający natychmiastowej interwencji neurochirurgicznej
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci skierowani z innych szpitali
- Pacjenci, którzy umierają na oddziale ratunkowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
- Dyrektor Studium: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Kool DR, Edwards MJ, van Vugt AB, Blickman JG. Added value of routine chest MDCT after blunt trauma: evaluation of additional findings and impact on patient management. AJR Am J Roentgenol. 2008 Jun;190(6):1591-8. doi: 10.2214/AJR.07.3277.
- Deunk J, Brink M, Dekker HM, Kool DR, van Kuijk C, Blickman JG, van Vugt AB, Edwards MJ. Routine versus selective computed tomography of the abdomen, pelvis, and lumbar spine in blunt trauma: a prospective evaluation. J Trauma. 2009 Apr;66(4):1108-17. doi: 10.1097/TA.0b013e31817e55c3.
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Edwards MJ, Kool DR, van Vugt AB, van Kuijk C, Blickman JG. Criteria for the selective use of chest computed tomography in blunt trauma patients. Eur Radiol. 2010 Apr;20(4):818-28. doi: 10.1007/s00330-009-1608-y. Epub 2009 Sep 17.
- Brink M, de Lange F, Oostveen LJ, Dekker HM, Kool DR, Deunk J, Edwards MJ, van Kuijk C, Kamman RL, Blickman JG. Arm raising at exposure-controlled multidetector trauma CT of thoracoabdominal region: higher image quality, lower radiation dose. Radiology. 2008 Nov;249(2):661-70. doi: 10.1148/radiol.2492080169.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005/093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .