TRACT-Studie: Bewertung des Werts der routinemäßigen Thorako-Abdominal-CT bei Patienten mit stumpfem Trauma
Prospektive Bewertung des zusätzlichen Nutzens einer routinemäßigen thorakoabdominalen CT bei Patienten, die ein schweres stumpfes Trauma des Abdomens/Thorax erlitten haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die technologischen Fortschritte in der Computertomographie (CT) mit schnellerer Bildaufnahme und höherer Auflösung führen dazu, dass die CT zu einer weiter verbreiteten und intensiver genutzten Bildgebungsmodalität in der Versorgung von Traumapatienten wird. Darüber hinaus scheint die Thorakoabdominal-CT insbesondere bei schwerverletzten Traumapatienten einen zusätzlichen diagnostischen Wert im Vergleich zur konventionellen Radiographie zu haben.
Heutzutage werden sowohl klinische Daten als auch konventionelle Radiologie verwendet, um zu bestimmen, welcher Patient sich einer Körper-CT-Untersuchung unterziehen sollte. Derzeit gibt es keine allgemein akzeptierten Richtlinien für die Verwendung eines „Standard“-TRAuma-CT (TRACT). Obwohl viele retrospektive und mehrere prospektive Kohortenstudien zu diesem Thema veröffentlicht wurden, reichen die Daten nicht aus, um eine evidenzbasierte Entscheidungspraxis aufrechtzuerhalten.
Ziel dieser Studie ist es, die zusätzliche Wirksamkeit und Kosten der routinemäßigen thorakoabdominalen CT bei Patienten mit stumpfem Trauma im Vergleich zur konventionellen radiologischen Bildgebung zu ermitteln und zu bestimmen, welche klinischen Parameter einen hohen Mehrwert der routinemäßigen thorakoabdominalen CT vorhersagen.
Konsekutive Traumapatienten, die mindestens 16 Jahre alt sind und an schweren Verletzungen leiden, werden nach klinischer Beurteilung und konventioneller radiologischer Untersuchung einer Standard-Trauma-CT der Halswirbelsäule, des Thorax und des Abdomens unterzogen.
Klinische, konventionelle und computertomographisch-radiologische Beurteilung, Kosten, therapeutische Konsequenzen und 6-monatige Nachbeobachtung des Patienten werden erfasst und statistisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
- Radboud University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit lebensbedrohlichen Vitalproblemen: Atemwegs-, Kreislauf- (Puls > 120/min, Blutdruck < 100 mmHg, Nachfüllung > 4 Sek., äußerer Blutverlust > 500 ml) oder neurologisch (Glasgow Coma Score < 14, abnormale Pupillen) beeinträchtigte Patienten.
- Patienten mit einem überarbeiteten Trauma-Score unter 12
- Patienten mit Anzeichen von Frakturen von mindestens zwei Röhrenknochen
- Patienten mit klinischen Anzeichen von Flegel-Brust-/multiplen Rippenfrakturen
- Patienten mit einer klinisch offensichtlichen Beckenrandfraktur
- Patienten mit Anzeichen instabiler Wirbelfrakturen oder Anzeichen einer Nervenmarkskompression
Patienten, die an einem hochenergetischen Verletzungsmechanismus beteiligt sind
- Sturz aus großer Höhe (> 3 m)
- Wie vom präklinischen Rettungsdienst erklärt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Schock der Klasse IIIB/IV
- Patienten, die einen sofortigen neurochirurgischen Eingriff benötigen
- Schwangere Patienten
- Patienten, die von anderen Krankenhäusern überwiesen wurden
- Patienten, die in der Notaufnahme sterben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
- Studienleiter: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Kool DR, Edwards MJ, van Vugt AB, Blickman JG. Added value of routine chest MDCT after blunt trauma: evaluation of additional findings and impact on patient management. AJR Am J Roentgenol. 2008 Jun;190(6):1591-8. doi: 10.2214/AJR.07.3277.
- Deunk J, Brink M, Dekker HM, Kool DR, van Kuijk C, Blickman JG, van Vugt AB, Edwards MJ. Routine versus selective computed tomography of the abdomen, pelvis, and lumbar spine in blunt trauma: a prospective evaluation. J Trauma. 2009 Apr;66(4):1108-17. doi: 10.1097/TA.0b013e31817e55c3.
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Edwards MJ, Kool DR, van Vugt AB, van Kuijk C, Blickman JG. Criteria for the selective use of chest computed tomography in blunt trauma patients. Eur Radiol. 2010 Apr;20(4):818-28. doi: 10.1007/s00330-009-1608-y. Epub 2009 Sep 17.
- Brink M, de Lange F, Oostveen LJ, Dekker HM, Kool DR, Deunk J, Edwards MJ, van Kuijk C, Kamman RL, Blickman JG. Arm raising at exposure-controlled multidetector trauma CT of thoracoabdominal region: higher image quality, lower radiation dose. Radiology. 2008 Nov;249(2):661-70. doi: 10.1148/radiol.2492080169.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005/093
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