- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00228111
Studio TRACT: valutazione del valore della TC toraco-addominale di routine nei pazienti con trauma chiuso
Valutazione prospettica del valore aggiuntivo della TC toraco-addominale di routine in pazienti che hanno subito un grave trauma contusivo dell'addome/torace
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I progressi tecnologici nella tomografia computerizzata (TC), con un'acquisizione più rapida delle immagini che si traduce in una risoluzione più elevata, si traducono nel rendere la TC una modalità di imaging più ampiamente e intensamente utilizzata nella cura dei pazienti traumatizzati. Inoltre, la TC toraco-addominale sembra avere un valore diagnostico aggiuntivo rispetto alla radiografia convenzionale, specialmente nei pazienti traumatizzati gravemente.
Al giorno d'oggi, sia i dati clinici che la radiologia convenzionale vengono utilizzati per determinare quale paziente deve essere sottoposto a scansione TC del corpo. Attualmente non esistono linee guida ampiamente accettate per l'uso di una TRAuma CT (TRACT) "standard". Sebbene siano stati pubblicati molti studi di coorte retrospettivi e prospettici su questo argomento, i dati non sono sufficienti per sostenere la pratica basata sull'evidenza nel processo decisionale.
Lo scopo di questo studio è stabilire l'efficacia e i costi aggiuntivi della TC toraco-addominale di routine nei pazienti con trauma chiuso rispetto all'imaging radiologico convenzionale e determinare quali parametri clinici prevedono un elevato valore aggiuntivo della TC toraco-addominale di routine.
I pazienti traumatizzati consecutivi, che hanno almeno 16 anni e sono affetti da lesioni gravi, vengono sottoposti a trauma TC standard del rachide cervicale, del torace e dell'addome dopo valutazione clinica e esame radiologico convenzionale.
La valutazione radiologica clinica, convenzionale e tomografica computerizzata, i costi, le conseguenze terapeutiche e il follow-up del paziente a 6 mesi vengono registrati e saranno analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Radboud University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con problemi vitali potenzialmente letali: respiratori, circolatori (polso > 120/min, pressione arteriosa < 100 mmHg, riempimento > 4 sec, perdita di sangue esterna > 500 ml) o neurologicamente compromessi (punteggio di coma di Glasgow < 14, pupille anormali).
- Pazienti con un punteggio di trauma rivisto inferiore a 12
- Pazienti con segni di fratture di almeno due ossa lunghe
- Pazienti con segni clinici di fratture toraciche/costole multiple
- Pazienti con frattura del bordo pelvico clinicamente evidente
- Pazienti con segni di fratture vertebrali instabili o segni di compressione del midollo neurale
Pazienti coinvolti in un meccanismo di lesione ad alta energia
- Caduta dall'alto (> 3 m)
- Come dichiarato dai servizi medici di emergenza preospedaliera
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da shock di Classe IIIB/IV
- Pazienti che necessitano di un intervento neurochirurgico immediato
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti inviati da altri ospedali
- Pazienti che muoiono al pronto soccorso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
- Direttore dello studio: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Kool DR, Edwards MJ, van Vugt AB, Blickman JG. Added value of routine chest MDCT after blunt trauma: evaluation of additional findings and impact on patient management. AJR Am J Roentgenol. 2008 Jun;190(6):1591-8. doi: 10.2214/AJR.07.3277.
- Deunk J, Brink M, Dekker HM, Kool DR, van Kuijk C, Blickman JG, van Vugt AB, Edwards MJ. Routine versus selective computed tomography of the abdomen, pelvis, and lumbar spine in blunt trauma: a prospective evaluation. J Trauma. 2009 Apr;66(4):1108-17. doi: 10.1097/TA.0b013e31817e55c3.
- Brink M, Deunk J, Dekker HM, Edwards MJ, Kool DR, van Vugt AB, van Kuijk C, Blickman JG. Criteria for the selective use of chest computed tomography in blunt trauma patients. Eur Radiol. 2010 Apr;20(4):818-28. doi: 10.1007/s00330-009-1608-y. Epub 2009 Sep 17.
- Brink M, de Lange F, Oostveen LJ, Dekker HM, Kool DR, Deunk J, Edwards MJ, van Kuijk C, Kamman RL, Blickman JG. Arm raising at exposure-controlled multidetector trauma CT of thoracoabdominal region: higher image quality, lower radiation dose. Radiology. 2008 Nov;249(2):661-70. doi: 10.1148/radiol.2492080169.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005/093
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