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Studio TRACT: valutazione del valore della TC toraco-addominale di routine nei pazienti con trauma chiuso

23 settembre 2009 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Valutazione prospettica del valore aggiuntivo della TC toraco-addominale di routine in pazienti che hanno subito un grave trauma contusivo dell'addome/torace

Lo scopo di questo studio è stabilire l'efficacia e i costi aggiuntivi della tomografia computerizzata (TC) toraco-addominale di routine nei pazienti con trauma chiuso rispetto all'imaging radiologico convenzionale e determinare quali parametri clinici predicono un elevato valore aggiuntivo della TC toraco-addominale di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I progressi tecnologici nella tomografia computerizzata (TC), con un'acquisizione più rapida delle immagini che si traduce in una risoluzione più elevata, si traducono nel rendere la TC una modalità di imaging più ampiamente e intensamente utilizzata nella cura dei pazienti traumatizzati. Inoltre, la TC toraco-addominale sembra avere un valore diagnostico aggiuntivo rispetto alla radiografia convenzionale, specialmente nei pazienti traumatizzati gravemente.

Al giorno d'oggi, sia i dati clinici che la radiologia convenzionale vengono utilizzati per determinare quale paziente deve essere sottoposto a scansione TC del corpo. Attualmente non esistono linee guida ampiamente accettate per l'uso di una TRAuma CT (TRACT) "standard". Sebbene siano stati pubblicati molti studi di coorte retrospettivi e prospettici su questo argomento, i dati non sono sufficienti per sostenere la pratica basata sull'evidenza nel processo decisionale.

Lo scopo di questo studio è stabilire l'efficacia e i costi aggiuntivi della TC toraco-addominale di routine nei pazienti con trauma chiuso rispetto all'imaging radiologico convenzionale e determinare quali parametri clinici prevedono un elevato valore aggiuntivo della TC toraco-addominale di routine.

I pazienti traumatizzati consecutivi, che hanno almeno 16 anni e sono affetti da lesioni gravi, vengono sottoposti a trauma TC standard del rachide cervicale, del torace e dell'addome dopo valutazione clinica e esame radiologico convenzionale.

La valutazione radiologica clinica, convenzionale e tomografica computerizzata, i costi, le conseguenze terapeutiche e il follow-up del paziente a 6 mesi vengono registrati e saranno analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nijmegen, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con trauma chiuso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con problemi vitali potenzialmente letali: respiratori, circolatori (polso > 120/min, pressione arteriosa < 100 mmHg, riempimento > 4 sec, perdita di sangue esterna > 500 ml) o neurologicamente compromessi (punteggio di coma di Glasgow < 14, pupille anormali).
  • Pazienti con un punteggio di trauma rivisto inferiore a 12
  • Pazienti con segni di fratture di almeno due ossa lunghe
  • Pazienti con segni clinici di fratture toraciche/costole multiple
  • Pazienti con frattura del bordo pelvico clinicamente evidente
  • Pazienti con segni di fratture vertebrali instabili o segni di compressione del midollo neurale
  • Pazienti coinvolti in un meccanismo di lesione ad alta energia

    • Caduta dall'alto (> 3 m)
    • Come dichiarato dai servizi medici di emergenza preospedaliera

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da shock di Classe IIIB/IV
  • Pazienti che necessitano di un intervento neurochirurgico immediato
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti inviati da altri ospedali
  • Pazienti che muoiono al pronto soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: A.B. van Vugt, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Traumatology
  • Direttore dello studio: J.G. Blickman, MD, PhD, Radboud University, Dept. of Radiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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