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사지 마비 환자의 저혈압 예방

2014년 4월 23일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 조사의 목적은 비 SCI 대조군과 비교하여 사지 마비가 있는 사람에서 L-NAME을 사용하여 NOS 억제에 대한 혈압 반응을 결정하고 사지 마비가 있는 사람에서 직립 상태에서 혈압을 높일 수 있는지 확인하는 것입니다. 사지 마비가 있는 사람의 NOS 억제로 혈압이 증가하면 사지 마비가 있는 사람이 앉은 자세에서 저혈압 상태의 치료를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기립성 조작 중 맥관 구조의 중앙 명령 중단에도 불구하고, 사지 마비가 있는 개인은 일반적으로 기립성 불내성 증상이 발생하지 않고 오랜 기간 동안 직립 자세로 앉을 수 있습니다. 그러나 기립성 저혈압은 만성 사지 마비가 있는 사람에게서 예기치 않게 발생할 수 있음을 이해해야 합니다. 이로 인해 경미한 정신 예민 감소에서 의식 상실에 이르는 대뇌 관류 저하로 인해 다양한 증상이 나타날 수 있습니다. 산화질소(NO)는 효소 NO 합성효소(NOS)에 의해 합성되는 가장 강력한 내인성 혈관확장제이며 고정 상태의 개인에서 기립성 저혈압의 원인이 될 수 있습니다. 최근의 증거는 뒷다리 현탁액에 장기간 노출된 유도성 산화질소 신타제(NOS) 활동의 상향 조절을 시사합니다. 기립 시 NOS 억제가 만성 사지마비 환자의 혈압 조절에 미치는 영향은 병리학적 기립성 변화를 줄이거나 예방하기 위한 효과적인 약리 요법에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. NOS 억제제를 사용한 치료는 급성 고등 척수 병변이 있는 환자의 가동화 과정을 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세.
  • 보행이 불가능한 만성 사지마비(급성 SCI 후 1년).

제외 기준:

  • 중추 신경계 질환(SCI 제외), 예를 들어 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 척수공동증, 척수척수근;
  • 말초 신경병증;
  • 교감신경절제술;
  • 관상 동맥 심장 및/또는 동맥 질환;
  • 빈혈증;
  • 고혈압;
  • 신장 기능 이상;
  • 진성 당뇨병;
  • 뇌하수체 기능 부전;
  • 부신 기능 부전;
  • 갑상선기능저하증; 그리고
  • 심혈관계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 팔 1
플라시보 대조군(일반 식염수)은 절차 동안 별도의 방문에 사용됩니다.
의약품: N-니트로 L-아르기닌-메틸에스테르(L-NAME)
산화질소 신타제 효소의 비특이적 억제제.
절차: 헤드업 틸트 기동
참가자는 틸트 테이블에 배치되고 60분(정맥 주입 시간) 동안 머리를 위로 15도 기울입니다. 이 시간 이후에는 5분마다 10도씩 증가하면서 45도까지 점진적 증가가 완료됩니다. 참가자는 45분 동안 또는 증상이 나타날 때까지 45도를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤드업 틸트 중 수축기 혈압
기간: 위약과 활성 약물(L-NAME: 1.0 및 2.0 mg/kg)을 비교한 헤드업 틸트(45도) 동안의 평균 수축기 혈압.
머리를 45도 기울인 상태에서 45분 동안의 평균 수축기 혈압.
위약과 활성 약물(L-NAME: 1.0 및 2.0 mg/kg)을 비교한 헤드업 틸트(45도) 동안의 평균 수축기 혈압.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B3600-R

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