Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie niskiemu ciśnieniu krwi u osób z tetraplegią

23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest określenie odpowiedzi ciśnienia krwi na hamowanie NOS, za pomocą L-NAME, u osób z tetraplegią w porównaniu z osobami kontrolnymi bez urazu rdzenia kręgowego oraz ustalenie, czy ciśnienie krwi może wzrosnąć w pozycji pionowej u osób z tetraplegią. Zwiększenie ciśnienia krwi przy hamowaniu NOS u osób z tetraplegią poprawiłoby nasze leczenie stanu niskiego ciśnienia krwi podczas pozycji siedzącej u osób z tetraplegią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo zakłócenia centralnego polecenia układu naczyniowego podczas manewrów ortostatycznych, osoby z tetraplegią są na ogół zdolne do siedzenia w pozycji pionowej przez długi czas bez rozwijania objawów nietolerancji ortostatycznej. Należy jednak zdawać sobie sprawę, że niedociśnienie ortostatyczne może wystąpić w sposób nieprzewidywalny u osób z przewlekłym tetraplegią. Może to skutkować szeregiem objawów związanych z hipoperfuzją mózgową, od łagodnego zmniejszenia ostrości umysłowej do utraty przytomności. Tlenek azotu (NO) jest najsilniejszym endogennym środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne, który jest syntetyzowany przez enzym syntazę NO (NOS) i może być w dużej mierze odpowiedzialny za niedociśnienie ortostatyczne u osób z unieruchomieniem. Ostatnie dowody sugerują zwiększenie aktywności indukowalnych syntaz tlenku azotu (NOS) przy przedłużonej ekspozycji na zawieszenie kończyn tylnych. Wpływ hamowania NOS podczas ortostazy na regulację ciśnienia krwi u osób z przewlekłą tetraplegią może zapewnić wgląd w skuteczną terapię farmakologiczną w celu zmniejszenia lub zapobiegania patologicznym zmianom ortostatycznym. Leczenie inhibitorem NOS może ułatwić proces mobilizacji u osób z ostrymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat.
  • Przewlekła tetraplegia nieambulatoryjna (1 rok po ostrym SCI).

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ośrodkowego układu nerwowego (inna niż SCI), np. stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, jamistość rdzenia, tabes dorsalis;
  • neuropatie obwodowe;
  • sympatektomia chirurgiczna;
  • choroba niedokrwienna serca i/lub tętnic;
  • niedokrwistość;
  • nadciśnienie;
  • zaburzenia czynności nerek;
  • cukrzyca;
  • niewydolność przysadki;
  • niewydolność nadnerczy;
  • niedoczynność tarczycy; oraz
  • leki, o których wiadomo, że wpływają na układ sercowo-naczyniowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię 1
Kontrola placebo (sól fizjologiczna) jest stosowana podczas oddzielnej wizyty podczas zabiegu.
Lek: Ester metylowy N-Nitro L-argininy (L-NAME)
Niespecyficzny inhibitor enzymu syntazy tlenku azotu.
Procedura: Manewr pochylenia głową w górę
Uczestnik zostanie umieszczony na stole pochyleniowym i uniesiony pod kątem 15 stopni do góry na 60 minut (czas infuzji dożylnej). Po tym czasie stopniowe zwiększanie do 45 stopni będzie zakończone wzrostem o 10 stopni co 5 minut. Uczestnik pozostanie w temperaturze 45 stopni przez 45 minut lub do wystąpienia objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi podczas pochylenia głowy
Ramy czasowe: Średnie skurczowe ciśnienie krwi podczas pochylenia głowy (45 stopni) porównujące aktywny lek (L-NAME: 1,0 i 2,0 mg/kg) z placebo.
Średnie skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 45 minut przy odchyleniu głowy do góry pod kątem 45 stopni.
Średnie skurczowe ciśnienie krwi podczas pochylenia głowy (45 stopni) porównujące aktywny lek (L-NAME: 1,0 i 2,0 mg/kg) z placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3600-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ester metylowy N-Nitro L-argininy (L-NAME)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj