Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nízkého krevního tlaku u osob s tetraplegií

23. dubna 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Cílem tohoto výzkumu je určit odpověď krevního tlaku na inhibici NOS pomocí L-NAME u osob s tetraplegií ve srovnání s kontrolními subjekty bez SCI a zjistit, zda lze krevní tlak zvýšit ve vzpřímené poloze u osob s tetraplegií. Pokud by se krevní tlak zvýšil s inhibicí NOS u osob s tetraplegií, zlepšilo by to naši léčbu stavu nízkého krevního tlaku při polohách vsedě u jedinců s tetraplegií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory narušení centrálního ovládání vaskulatury během ortostatických manévrů jsou jedinci s tetraplegií obecně schopni sedět ve vzpřímené poloze po dlouhou dobu, aniž by se u nich rozvinuly příznaky ortostatické intolerance. Je však třeba si uvědomit, že ortostatická hypotenze se může u osob s chronickou tetraplegií objevit nepředvídatelně. To může mít za následek řadu příznaků v důsledku mozkové hypoperfuze od mírného snížení mentální ostrosti až po ztrátu vědomí. Oxid dusnatý (NO) je nejúčinnější endogenní vazodilatátor, který je syntetizován enzymem NO syntáza (NOS) a může být z velké části zodpovědný za ortostatickou hypotenzi u jedinců s imobilizujícími stavy. Nedávné důkazy naznačují up-regulaci aktivity indukovatelné syntázy oxidu dusnatého (NOS) při dlouhodobé expozici zavěšení zadních končetin. Účinky inhibice NOS během ortostázy na regulaci krevního tlaku u pacientů s chronickou tetraplegií mohou poskytnout pohled na účinnou farmakologickou terapii ke snížení nebo prevenci patologických ortostatických změn. Léčba inhibitorem NOS může usnadnit proces mobilizace u pacientů s akutními vyššími lézemi míchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let.
  • Nechodící Chronická tetraplegie (1 rok po akutní SCI).

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění centrálního nervového systému (jiné než SCI), např. roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza, syringomyelie, tabes dorsalis;
  • periferní neuropatie;
  • chirurgická sympatektomie;
  • koronární onemocnění srdce a/nebo tepen;
  • anémie;
  • hypertenze;
  • abnormality renálních funkcí;
  • diabetes mellitus;
  • hypofyzární nedostatečnost;
  • nedostatek adrenalinu;
  • hypotyreóza; a
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární systém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rameno 1
Placebo kontrola (normální fyziologický roztok) se používá při samostatné návštěvě během procedury.
Lék: N-nitro L-arginin-methylester (L-NAME)
Nespecifický inhibitor enzymu syntázy oxidu dusnatého.
Postup: Manévr Head-up Tilt
Účastník bude umístěn na naklápěcí stůl a uveden do 15 stupňů naklonění hlavy nahoru po dobu 60 minut (doba intravenózní infuze). Po uplynutí této doby bude progresivní zvýšení na 45 stupňů dokončeno se zvýšením o 10 stupňů každých 5 minut. Účastník zůstane při teplotě 45 stupňů po dobu 45 minut nebo do nástupu příznaků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak během naklonění hlavy
Časové okno: Průměrný systolický krevní tlak během náklonu hlavy nahoru (45 stupňů) ve srovnání aktivního léku (L-NAME: 1,0 a 2,0 mg/kg) s placebem.
Průměrný systolický krevní tlak za 45 minut při 45 stupních náklonu hlavy nahoru.
Průměrný systolický krevní tlak během náklonu hlavy nahoru (45 stupňů) ve srovnání aktivního léku (L-NAME: 1,0 a 2,0 mg/kg) s placebem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3600-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit