COPD 악화 치료에 Budesonide / Formoterol
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
입원하지 않은 경증 내지 중등도 COPD 환자의 악화 치료에서 기도 염증의 바이오마커에 대한 고용량 흡입 부데소나이드+ 포르모테롤 대 위약 및 경구 프레드니솔론의 효과.
이 연구의 목적은 부데소니드+포르모테롤 조합이 COPD 악화 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 염증에 대한 영향 조사에 중점을 두고 임상 효능에 이차적으로 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ATS 기준에 따른 흡연 유발성 COPD
- FEV1 등록 시 예측치의 <85% 및 예측치의 <70%이지만 악화 시 >0.7리터
- FEV1/IVC 비율은 남성의 경우 예측치의 <88%, 여성의 경우 <89%입니다.
제외 기준:
- 천식의 역사
- 연구 약물에 알려진 과민증
- 심각한 수반되는 질병
- 임신 또는 수유
- 비정상적인 흉부 엑스레이 또는 혈액 가스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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유도된 가래의 호산구(총 세포 수의 %), 악화 시작부터 14일 치료 종료까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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유도된 가래, 혈액/혈청 및 소변의 염증 마커
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클리닉에서 폐 기능 테스트
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PEF 및 증상에 대한 다이어리 카드
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환자 관련 결과
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부작용 및 혈액에 대한 질문: 일상적인 검사 및 코티솔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bathoorn E, Liesker JJ, Postma DS, Boorsma M, Bondesson E, Koeter GH, Kauffman HF, van Oosterhout AJ, Kerstjens HA. Anti-inflammatory effects of combined budesonide/formoterol in COPD exacerbations. COPD. 2008 Oct;5(5):282-90. doi: 10.1080/15412550802363360.
- Bathoorn E, Liesker J, Postma D, Koeter G, van Oosterhout AJ, Kerstjens HA. Safety of sputum induction during exacerbations of COPD. Chest. 2007 Feb;131(2):432-8. doi: 10.1378/chest.06-2216.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SD-039-0698
- D5892C00698 (기타 식별자: AstraZeneca)
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