Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budezonid / Formoterol w leczeniu zaostrzeń POChP

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wpływ wziewnego budezonidu + formoterolu w dużych dawkach w porównaniu z placebo i doustnym prednizolonem na biomarkery zapalenia dróg oddechowych w leczeniu zaostrzeń u niehospitalizowanych pacjentów z łagodną do umiarkowanej POChP.

Celem tego badania jest określenie, czy połączenie budezonid + formoterol jest skuteczne w leczeniu zaostrzeń POChP, z głównym naciskiem na zbadanie wpływu na stan zapalny i drugorzędnym naciskiem na skuteczność kliniczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- - Groningen, Holandia
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

POChP wywołana paleniem według kryteriów ATS
FEV1 <85% wartości należnej przy włączeniu do badania i <70% wartości należnej, ale > 0,7 litra przy zaostrzeniu
Stosunek FEV1/IVC <88% wartości należnej dla mężczyzn i <89% dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

historia astmy
znana nadwrażliwość na badane leki
poważne choroby współistniejące
ciąża lub karmienie piersią
nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej lub gazometrię krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba eozynofili w indukowanej plwocinie (jako % całkowitej liczby komórek), zmiana od początku zaostrzenia do końca 14-dniowego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Markery stanu zapalnego w indukowanej plwocinie, krwi/surowicy i moczu
Badania czynności płuc w klinice
Karty dzienniczka dotyczące PEF i objawów
Wyniki związane z pacjentem
Kwestionowanie zdarzeń niepożądanych i badania krwi: badania rutynowe i kortyzol

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości