- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00242034
자기공명기법을 이용한 자궁경부종양의 산소화 및 미세혈관 조사
연구 개요
상세 설명
MRI는 이미 자궁경부 암종의 방사선 계획 및 병기 결정에 일상적으로 사용되고 있습니다. T-단계(국소 범위), 종양 크기 및 림프절 병증과 같은 예후 인자는 MRI에서 일상적으로 얻어지지만 일부 예후 매개변수는 침습적으로만 얻을 수 있습니다. 종양 산소화는 자궁경부암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 예후 및 치료에 대한 반응과 관련이 있습니다. 간질액 압력(Interstitial fluid pressure, IFP)은 종양 산소화와도 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 현재 이러한 매개변수를 측정하는 유일한 방법은 프로브를 종양에 배치하고 여러 측정값을 얻는 침습적 기술을 사용하는 것입니다.
최근 연구에 따르면 특정 MRI 펄스 시퀀스가 미세 순환의 산소화를 측정할 수 있습니다. 종양 미세혈관과 관류를 평가하는 두 번째 방법은 MRI 검사에서 일상적으로 사용되는 정맥 조영제의 작용을 기반으로 합니다. MRI 조영제의 동역학을 수학적으로 모델링하여 혈액량 및 모세관 투과성을 추정할 수 있습니다. 유사한 측정을 CT로 수행할 수 있습니다.
총 60명의 환자를 조사할 예정입니다. 일상적인 MRI 검사 후 이 환자들로부터 추가 이미지를 얻을 것입니다. 한 세트의 이미지는 종양 산소 수준과 관련된 매개변수를 측정하도록 설계되었습니다. 정맥 조영제를 주입한 후 두 번째 이미지 세트를 얻습니다. 수학적 모델을 사용하여 여러 매개변수가 추출되고 IFP 및 종양 산소 측정과 연관됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방사선 치료를 위한 자궁경부암
제외 기준:
- 조영 증강 MRI 및 CT에 대한 금기
- 자궁경부암에 대한 선행 요법
- 이전 골반 방사선
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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