- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00242034
Undersøgelse af iltning og mikrovaskulatur i livmoderhalsen ved hjælp af magnetiske resonansteknikker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MR anvendes allerede rutinemæssigt i strålingsplanlægning og iscenesættelse af carcinom i livmoderhalsen. Prognostiske faktorer såsom T-stadium (lokal udstrækning), tumorstørrelse og lymfadenopati opnås rutinemæssigt fra MR, dog kan nogle prognostiske parametre kun opnås invasivt. Tumor-iltning korrelerer med prognose og respons på behandling hos patienter, der gennemgår strålebehandling for carcinom i livmoderhalsen. Interstitielt væsketryk (IFP) har også vist sig at korrelere med tumoriltning. I øjeblikket er den eneste måde at måle disse parametre på ved at bruge en invasiv teknik, som involverer anbringelse af prober i tumoren og opnåelse af flere målinger.
Nylige undersøgelser har vist, at en specifik MR-pulssekvens kan være i stand til at måle iltningen i mikrocirkulationen. En anden måde at vurdere tumorens mikrovaskulatur og perfusion på er baseret på adfærden af intravenøse kontrastmidler, der rutinemæssigt anvendes i MR-undersøgelsen. Estimater af blodvolumen og kapillærpermeabilitet kan foretages ved matematisk modellering af kinetikken af et MRI-kontrastmiddel. Lignende målinger kan udføres med CT.
I alt skal 60 patienter udredes. Yderligere billeder vil blive opnået fra disse patienter efter deres rutinemæssige MR-undersøgelse. Et sæt billeder er designet til at måle en parameter, der korrelerer med tumorens iltniveauer. Det andet sæt billeder vil blive taget efter injektion af intravenøst kontrastmiddel. Ved hjælp af matematiske modeller vil en række parametre blive ekstraheret og korreleret med IFP- og tumoriltmålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Livmoderhalskræft beregnet til strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for kontrastforstærket MR og CT
- Forudgående behandling for livmoderhalskræft
- Tidligere bækkenstråling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00-0152-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .