- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00242034
Vyšetřování okysličení a mikrovaskulatury nádoru děložního čípku pomocí technik magnetické rezonance
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MRI se již běžně používá při radiačním plánování a stagingu karcinomu děložního čípku. Prognostické faktory, jako je T-stage (lokální rozsah), velikost nádoru a lymfadenopatie, se běžně získávají z MRI, nicméně některé prognostické parametry lze získat pouze invazivně. Okysličení tumoru koreluje s prognózou a odpovědí na léčbu u pacientek podstupujících radioterapii karcinomu děložního čípku. Ukázalo se, že tlak intersticiální tekutiny (IFP) také koreluje s oxygenací nádoru. V současnosti je jediným způsobem měření těchto parametrů použití invazivní techniky, která zahrnuje umístění sond do nádoru a získání vícenásobných měření.
Nedávné studie ukázaly, že specifické pulzní sekvence MRI mohou být schopny měřit okysličení v mikrocirkulaci. Druhý způsob hodnocení mikrovaskulatury a perfuze nádoru je založen na chování intravenózních kontrastních látek běžně používaných při vyšetření MRI. Odhady objemu krve a kapilární permeability lze provést matematickým modelováním kinetiky kontrastní látky pro MRI. Podobná měření lze provést pomocí CT.
Celkem bude vyšetřeno 60 pacientů. Další snímky budou získány od těchto pacientů po jejich rutinním MRI vyšetření. Jedna sada snímků je navržena pro měření parametru, který koreluje s hladinami kyslíku v nádoru. Druhá sada snímků bude získána po injekci intravenózní kontrastní látky. Pomocí matematických modelů bude extrahována řada parametrů a korelována s IFP a měřením kyslíku v nádoru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina děložního čípku určená k radiační terapii
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro kontrastní MRI a CT
- Předchozí léčba rakoviny děložního čípku
- Předchozí ozáření pánve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00-0152-C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .